免疫治疗，治愈肿瘤的新时代（最新行业研究报告）

免疫治疗新手

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% e) L( w9 C0 G# z# f" b- I部分报告内容截取：& C3 E' F0 }* X* m) N8 l

9 i4 p5 N% z0 i8 ]7 a9 b- f( a三 花开有时——国内企业积极筹备0 a( B: ~# `1 k% Q  @* X, ?: o
面对免疫治疗的热潮，国内相关企业也积极准备，通过投资、合作，布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞- }, ^0 w9 C% g) V5 c" \
冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间，但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场，我们6 u/ \4 W1 N% V/ d. ?
认为充足准备等风来的人，方能乘风而起。' N- E# N) R7 k, g+ ?8 a/ K
（一）过继免疫治疗
8 V/ i* ^! g6 w/ U4 }8 C% o' |3 B; s8 W7 b7 I北陆药业：公司收购中美康士51%股权，中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司，目前产品主2 m# A+ p- m& \. Q6 [  t2 p8 e
要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞，技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、8 L* c4 {+ M  Z8 K0 C
Car-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等，已在全国建立了15 个办事处（运营中心），19 个实验室，并与约40 家三% T$ @+ O# E* s$ o0 h
甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。- O# p" ?* i1 B+ z& p* m
姚记扑克：公司支付对价1.3 亿元，获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备
1 N. E& s! V/ |0 d5 K2 k# K! y0 y成熟、领先的技术优势，通过建立多种肿瘤抗原库，针对不同肿瘤类型，采用不同抗原负载的DC 细胞，通过; ?3 q. j6 i: j3 |5 z/ R
DC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业/ Q: U2 [- s- Q1 o7 X
务为主，前期通过合作医院或医院专门科室来做推广，可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力  x3 _3 d0 R. Z' e5 O  E5 ]
于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作，拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术（LARs）和基
4 }2 z6 n7 b4 G- @因修饰自体淋巴细胞技术（gMAL）。目前，在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采) }6 ~+ @& z" U6 `1 Q
用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心，已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名
# ?5 a7 _5 @9 f  E诊疗机构合作，开展了临床治疗服务，临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面3 [5 E! N4 G( [3 c+ \# }( H3 ^4 k
都已经达到了国际水平，而且符合临床级制剂的质量要求。
" w; h2 ^5 Q' W8 ^0 O8 `6 v! v香雪制药：公司与解放军第458 医院合作，建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心（属于TCR 疗法），: W, t4 s% @3 k  F1 V, J
研究阶段总投资不低于1300 万元，合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人
9 D8 i! ~, n& D' P! K, Z) n计划特聘专家李懿博士牵头，已经入选广东省引进创新团队，获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技/ J+ h* g; e" f3 a, C
术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞，因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质，目
- `4 N/ r: @+ G. |前正在进行临床研究，并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质，成功后将以458 医院为平台推广。7 D) |! Z! F* c7 z
双鹭药业：子公司辽宁迈迪公司，拥有免疫细胞生物治疗先关产品，包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞7 K9 R) a! _% F9 f, g6 b& J
培养试剂盒，免疫细胞疗效评价产品，免疫细胞质控产品，累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗，被认定
+ ]% y9 @2 |* A5 J为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台，运用公司特1 l# v2 y7 a: ]; K1 h  C
有的免疫细胞治疗技术，研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。0 y9 p8 s0 e+ A- c$ ]6 X
和佳股份：公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业，是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出) `* `6 K& [# J! F
DC-CIK 细胞治疗方法，正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售，另一方面通过租赁、合作运营
8 a" c' O' D# y4 s/ _方式，2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。% Q; r9 V" i. F  k2 U/ P* A
中源协和：公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起，开始与天津的部分医疗机构合作，进行免疫细胞
( Z$ p% c/ U; u* a* R, }. W( u的尝试性治疗，临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况，- F- m$ O% c# F# _3 ^) D& c
逐步拓展免疫细胞治疗业务，使之成为公司未来新的利润增长点。+ y# U% C# w1 |' Z0 _7 }# H9 b

, v6 B7 ]+ f, j' M, |（二）肿瘤疫苗- s" t" c  J. G+ Y! {* X
海欣股份：公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞（APDC）”，是我国
6 `8 S9 q4 t! w$ V- _) f- r- p首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗，针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理5 s  A" `' p  j
事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究，2002 年开始I 期临床，2004 年开
: m) l, h4 G7 K( T, ~. }; H始II 期临床，有效率达49%，2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件，目前正在筹建疫苗制备的临4 z# _' R, _" o' X
床试验基地。
! W% z0 g, t; I$ |2 h康恩贝：2011 年与美国KITE 成立合资公司，康恩贝亿现金出资占七成股权，KITE 以技术出资占三成股权。
$ K* h3 t- j* g) E, L& J( @- u（三）细胞存储服务6 A  C# q+ T" G) r1 w! L
冠昊生物：公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书，以1200 万元授权费，冠昊生物获得在
: k1 G( F6 Z& z8 _2 X4 X6 H中国大陆地区独有的授权，包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月，专注于成人健康细胞与细
( q2 R5 f4 i' h) K' k. D5 D胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场，2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分
/ T1 H. N" e+ v; q* M# q, }+ b% g! s析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。
* @$ F! v, _6 _开能环保：公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司，建立免疫细胞存储项目，计划总体投# V) ?7 E' U5 E2 c/ L
资规模12-15 亿元，最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。. c  w* t$ j7 F  M  N/ z0 r) x. V
（四）非特异性治疗, K2 z# v+ A7 N8 e( [5 F$ q
中珠控股：2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议，共同开发恢复患者免疫功能的“中$ V. W' z8 T+ D" @3 _& s
珠1018”技术（蛋氨酸脑啡肽），潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权，期限不低于
, j, v4 @2 I' T  v5 f20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。
: E& ]* F8 Q+ k9 C（五）免疫检查点
  P' a1 \% t% Q: M! V! X+ d2014 年3 月18 日，国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作，免疫检查点靶点, D" ]0 K& U, X: T; N
名列其中（PD1、PC-L1、CTLA-4）。8 e7 w* E! S6 x+ p. y
国内以免疫检查点为靶点的研究，也相继在进行中，中信国建益来瑞（CTLA-4），百济神州（PD-1、PD-L1），" {( `9 I5 a% \3 r3 q( Z4 V# |- |3 x
中山康方（CTLA-4、PD-1），复旦大学（PD-1），中美康士（PD-1）这些机构有望获得重大专项资助。
* B* @. M) E. P  j8 B0 h: J9 ?" M国内企业布局，覆盖了免疫治疗的全领域：非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及! N: q7 R9 y6 h7 b' o
免疫细胞冻存服务。我们更看好：中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。$ e( l, `0 A# G; `* M" H0 o' b
建议重点关注公司：中美康士/北陆药业（过继免疫治疗已实现盈利，长期看点PD-1 单抗）、姚记扑克（过
+ h' P6 f' s# X( ~. b! }继免疫治疗技术领先）、香雪制药（解放军第458 医院合作）。+ F( L+ o6 o* V+ D' v5 e% @
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ciweiyuan

谢谢
- M" d2 d# W" Q- `7 N* K' [

tpwang

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; c' u4 V/ T4 s* G% B9 N$ P: J$ L- `' F4 R7 g& j
谢谢

uyunbilig

谢谢分享！$ U% d! b; }7 y+ p) f' }/ j8 v3 `

单个核细胞

好好学习，天天向上。

452359357

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botizhou

Thanks.

lili_19840516

感谢

tjbone

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