卫生部：7月1日之后将针对干细胞研究再发文件 应用尚未批准

细胞海洋

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本文来源于财经网　2012年07月09日 14:50
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卫生部曾发文表示，7月1日前，不再受理任何干细胞申报项目。如今节点已过，记者获悉，卫生部将再对干细胞研究发布详细规定，且不得开展临床应用$ {/ T5 e+ x, O+ w% H7 H
　　【财经网记者 许竞】“7月1日以后对干细胞的临床研究并不是完全放开” 卫生部新闻发言人邓海华向财经网记者表示，卫生部与国家食品药品监督管理局（SFDA）正就干细胞的临床研究与应用制定更为详细的规定。
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. F/ n- q# Q9 j1 ~' h　　2011年12月16日，为了规范干细胞临床研究和应用行为，卫生部下发通知《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》表示，2012年7月1日前，暂不受理任何申报项目。
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　　7月9日，邓海华在卫生部新闻发布会上表示，7月1日只是一个时间节点，干细胞临床应用与研究的整治工作将持续开展一年。
7 Z* i# W5 V; j! m" e8 H( i
, u" i& L. l4 c( p3 u　　“到目前为止，所有的干细胞研究、治疗自查工作已经结束。没有经过批准的机构已经停止，已经通过批准的机构正在进行重新认证。”邓海华说，“认证非常严格。近期将对社会发布仅有的几家获批机构信息。”
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: i- K  |: U2 u5 _# m/ ]　　对于是否会放开申报工作，邓海华未予以正面回应，仅表示，下一步卫生部将与SFDA针对细胞研究和应用制定更为详细的规定。“一个是关于干细胞临床研究基地的管理办法，另一个，是干细胞临床研究的具体指导意见。”邓海华说。$ o; w+ g# r' S
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　　最后，邓海华补充道，即将出台的两个文件仅围绕我国干细胞的临床研究设立。“（干细胞）现在还谈不上临床应用。”邓海华说。
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【作者：财经网记者 许竞 】 (责任编辑：刘玥) 1 T6 o; ~9 [7 z, Y  Q( R! c

jiefengbing

4 b( c9 \) s8 T0 Q
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一般来说都是上有**，下有**。希望尽快公布获批的机构信息，**医院怎么监管？

yours_nana

  r0 w. Y. ]4 [/ o4 C
1 @, r) d- Q# B5 R+ W+ q
哎，**呀，大半年不干活儿，又要拖一年！真是效率啊！

suning5

奇怪，都没搞明白，还想怎样搞

asa_ok

只是表明立场吗？前两天科技部还发文支持啊？！

雁南飞

要整死一批人了。0 D; |+ u; z+ [' Q
1、非批准不得做临床研究；
+ n+ Q$ x" a. |4 _2、将于近期放开临床研究申请，走SFDA生物制品临床申请;  v, n% h7 q$ ~1 o$ P
3、批准后的I\II\III期临床研究不得收费;. x1 e) S/ z# O) F+ j- Z& L. k
4、仅批准几家医院作为干细胞临床研究基地，这几家基地要鼻孔朝天了；7 t4 x$ ?5 I( e& o; C6 P. c
5、产品被批准上市将遥遥无期，三五年内可能都没有一个上市。" |& u) e: O0 Y) D/ B3 c* ]" s3 s1 S

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jiefengbing

回复 雁南飞 的帖子0 |) B9 x) i9 r7 C2 u3 a
( K8 u6 g. W( b: y4 z, S8 V
哪几家医院？

雁南飞

还没定下来

diudiuhome

。。。。

小冬子

: G( @& c4 z5 V8 m5 |. l
4 H! v" ?0 ]" w' H9 K, n0 T1 K
**是好事。。。就怕上有政策下有对策。。。