免疫治疗，治愈肿瘤的新时代（最新行业研究报告）

免疫治疗新手

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% \8 `9 K" E% [部分报告内容截取：
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三 花开有时——国内企业积极筹备5 M8 E* H- f7 ^. e- i0 o
面对免疫治疗的热潮，国内相关企业也积极准备，通过投资、合作，布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞
, Q0 \5 C4 F% h* h冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间，但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场，我们7 g  e: h  K) L; F( S# g: \2 \& J
认为充足准备等风来的人，方能乘风而起。
$ _' i3 O9 m0 L9 \1 _, r（一）过继免疫治疗' D: [1 c% ?! G0 _( t; h
北陆药业：公司收购中美康士51%股权，中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司，目前产品主! {0 V6 D9 x3 o5 F# L" Q( X) Y: B
要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞，技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、
" Q6 ]/ \$ M" M: g8 w  n' I! @( LCar-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等，已在全国建立了15 个办事处（运营中心），19 个实验室，并与约40 家三* I& ?- J+ `! T! ^6 Q9 F# o0 k, P
甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。% N) i5 o) M1 s: y! N
姚记扑克：公司支付对价1.3 亿元，获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备
( N+ D% }' O; p1 H" G成熟、领先的技术优势，通过建立多种肿瘤抗原库，针对不同肿瘤类型，采用不同抗原负载的DC 细胞，通过& s6 P# f6 U9 c, G/ o8 [) g
DC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业4 G/ J+ p2 i% k, `2 p- W+ d7 O( J
务为主，前期通过合作医院或医院专门科室来做推广，可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力2 p) f9 K# H" O
于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作，拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术（LARs）和基
  O+ b$ C# |$ c, }7 k+ I1 H因修饰自体淋巴细胞技术（gMAL）。目前，在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采
* o/ G" Z2 N- }' m: l9 w5 W用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心，已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名
4 z7 N0 j& u( Q0 ~诊疗机构合作，开展了临床治疗服务，临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面
+ ?; U! z# d4 \/ l) e0 h8 d都已经达到了国际水平，而且符合临床级制剂的质量要求。8 o8 t; k$ e- j* U; @. S
香雪制药：公司与解放军第458 医院合作，建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心（属于TCR 疗法），2 c3 y, }. r0 k' W) u3 |) L
研究阶段总投资不低于1300 万元，合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人5 n! k, g" V3 I; e4 d* N6 q
计划特聘专家李懿博士牵头，已经入选广东省引进创新团队，获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技
$ D% X  P3 U4 a# z) r3 V& J术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞，因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质，目5 `: k8 X  [& y8 ~- R+ C
前正在进行临床研究，并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质，成功后将以458 医院为平台推广。
- R8 N! G* A6 y5 J# J双鹭药业：子公司辽宁迈迪公司，拥有免疫细胞生物治疗先关产品，包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞
. y" K: @  P1 k: @培养试剂盒，免疫细胞疗效评价产品，免疫细胞质控产品，累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗，被认定9 I! v8 ^1 k: T* N: P, i- O7 G( A+ p% K
为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台，运用公司特
( U& ^0 f* e4 Q4 V  d3 p有的免疫细胞治疗技术，研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。. f, l( q! A2 J7 l" _3 E
和佳股份：公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业，是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出
# e- U4 f" v/ N; tDC-CIK 细胞治疗方法，正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售，另一方面通过租赁、合作运营3 ?# w: }  h& X
方式，2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。3 N4 p8 C- J( d/ P8 [7 Q
中源协和：公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起，开始与天津的部分医疗机构合作，进行免疫细胞. }2 g8 d' Z+ y$ g0 R
的尝试性治疗，临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况，! }7 g7 i7 F8 f5 Y
逐步拓展免疫细胞治疗业务，使之成为公司未来新的利润增长点。8 F9 W$ @; `" r! p6 e+ {" i
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（二）肿瘤疫苗: c( [# m( ~# }- i1 o% ?4 A" M
海欣股份：公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞（APDC）”，是我国
5 `4 E) u- \. r" _首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗，针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理" e5 A* h8 \3 W
事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究，2002 年开始I 期临床，2004 年开
8 ~3 a; U1 V$ O, q, v始II 期临床，有效率达49%，2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件，目前正在筹建疫苗制备的临
8 T, k+ T7 y1 H! e: I1 |' S床试验基地。: ~- b' q1 o) m% h4 Y/ f" w7 w
康恩贝：2011 年与美国KITE 成立合资公司，康恩贝亿现金出资占七成股权，KITE 以技术出资占三成股权。8 V4 z1 Q, K2 j# p8 L  v) T
（三）细胞存储服务  h4 V: t7 Q3 r+ I4 L: [
冠昊生物：公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书，以1200 万元授权费，冠昊生物获得在
' u, ?9 O7 u8 k中国大陆地区独有的授权，包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月，专注于成人健康细胞与细
9 i! d4 |  D6 Y! I8 _" M: g3 V胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场，2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分. [4 f  b' A! q& O) U& x: Z
析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。
# q) ]# ^, Q- Y7 _% X6 ]. g开能环保：公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司，建立免疫细胞存储项目，计划总体投
3 o! s7 y/ B2 F9 Q资规模12-15 亿元，最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。
3 _: p! G5 M, e( z（四）非特异性治疗
1 p; `" t* a9 F: H. C中珠控股：2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议，共同开发恢复患者免疫功能的“中
: G) E9 a4 o- g珠1018”技术（蛋氨酸脑啡肽），潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权，期限不低于! i1 t4 w8 x7 U  [$ L' t/ e3 [
20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。
0 V! D0 Z0 ^5 \! n( D$ R（五）免疫检查点$ S- J  K, m* P+ {5 P8 E
2014 年3 月18 日，国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作，免疫检查点靶点  b& L% }1 h, ~3 X
名列其中（PD1、PC-L1、CTLA-4）。
+ }$ G" M* V1 x# h国内以免疫检查点为靶点的研究，也相继在进行中，中信国建益来瑞（CTLA-4），百济神州（PD-1、PD-L1），9 A' A7 K! |% ?) k) g
中山康方（CTLA-4、PD-1），复旦大学（PD-1），中美康士（PD-1）这些机构有望获得重大专项资助。
% s6 V& C3 s) d+ ^国内企业布局，覆盖了免疫治疗的全领域：非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及5 R: S  Z  h- V& _+ K
免疫细胞冻存服务。我们更看好：中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。' P4 U% L! K9 F6 }
建议重点关注公司：中美康士/北陆药业（过继免疫治疗已实现盈利，长期看点PD-1 单抗）、姚记扑克（过
: H5 q2 v9 R2 z+ D继免疫治疗技术领先）、香雪制药（解放军第458 医院合作）。
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