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实验室标准系列之细胞治疗实验室安全性 [复制链接]

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包包
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楼主
发表于 2015-11-16 14:13 |显示全部帖子
看不到你的资料,说说我的看法。  W: s2 ^) }% |7 v( F7 m
对于使用者的安全性,我之前恰好查过。
- d5 f0 u* E( l  E1 u使用生物安全柜那是一定的,另外实验人员的安全问题主要靠对血样的检测来实现,我查着一般是做乙肝丙肝艾滋梅毒。9 @) V/ ?; P/ M$ {" x% h* t' ^
常规接种乙肝疫苗也不用说了。3 T) r2 k- n! g1 M& f
产品的安全性,那文章就大了。
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沙发
发表于 2015-11-19 15:27 |显示全部帖子
回复 hengton 的帖子
5 N5 ?. n( ^" z7 u3 G& T1 `8 M# Z' t( m
从回复来看,你比我的站位要高,赞一个。" p: z4 s* l! @  Q$ U' c( {
产品安全性标准,我理解为你是想知道哪些法规规范其安全性?( w" I' Q& N7 p9 @
干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行) 算是比较贴切的指导原则了,另外我觉得很多生物制品类指导原则中对细胞的要求都可以参考,按药的要求来规范细胞制剂。
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