细胞制备的试剂耗材入库如何验收？

kwongwinglgr

细胞制备的试剂耗材，入库后，质量部门如何进行检验？（食品药品行业的是制定原辅料质量标准，然后有实验室进行检测，干细胞行业是如何操作的，求各路大神指教！！）

santry

需要有所买厂家的各类资质以及本批试剂耗材的无菌检测报告，然后质量管理部门需要对这批试剂耗材进行抽样检测

rzghc

你可以参考下中国药典第三部

kwongwinglgr

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9 r. U& `( p. o* _( o  j$ Q( y3 o" Q3 I1 M' i
谢谢啊

kwongwinglgr

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& p+ w3 x$ P, k: n7 Y+ h2 t/ {8 Q6 X' T
好的，谢谢，下载来学习下。

细胞书童

每一样试剂耗材都有自身标准，结合自身实验室细胞需要制定入库标准，为以后临床应用做好准备。

wangddk

针对这个情况其实因为部分试剂耗材价格的问题做不到每样都检验，所以应该根据实际情况采取抽样检验的方式，但是每批入库的试剂耗材都应该让生产厂家提供其相应的合格检验报告，自身实验室有能力的话应对性状、微生物等特性方面进行部分检验，检验合格后出具放行报告，可以投入到制备操作中。

laputa12

厂家提供检测报告和资质鉴定

追风筝的July

需要供货商提供质量文件及检测报告

免疫与细胞

入库的话，先针对试剂耗材检查数量、型号规格及对应的说明书合格证（COA/COC，有些国外的试剂耗材需要自己查），接下来对于无菌无热原的试剂耗材做无菌检测和内毒素测试。