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本人观点有二
1 O' F0 g6 E6 k. s8 g, F+ i2 l1. 人类对干细胞的认识尚处幼稚阶段8 Y4 u5 O0 s4 }: q* M6 a
*非均一体系:一群尚无准确定义的动态细胞,基因表达、表观遗传特征、分化能力,多代同堂?7 u1 G6 h- q# Q' E
*作用机理不明确:组织修复or“旁观者效应” ?体外vs体内,同种vs异种,动物vs人等?, B0 j" k4 H7 L- W
*进入体内后命运不清:定植分化or被清除? ( F6 x6 W; A# d. c* ?: G: c" B
*有效性不确定:疗效与年龄、种族、性别、配型、病种、给药剂量或途径等之间的关系,是否存在“窗口期”? [5 R" }3 G, j- r) ^/ n% o! E
*移植后不可控性:非治疗需要组织“归巢”,非目的性“分化”,非需要生物学效应,引起持续不良后果如何终止? 8 e3 V$ u- n; R9 V; D# u
*长期植入后果不确定:致瘤风险、免疫毒性?
8 V% r+ ?* K" L# L( b" O0 f Q) s
2. 潘多拉魔盒已经打开! x) F- f) W. G4 _5 [! R, k
*严谨,求实科学作风:系统化,科学化的研究,质量研究与动物实验,临床实验有机的结合起来。进行全方位、全过程质量控制。
- D, ^7 d9 |2 R+ e3 a9 f9 n8 B*自觉承担社会责任:拿绝望的病人做试验是不道德的,在法规和标准缺位的情况下自觉规范行为,主动探索和积极完善;4 b7 F& y9 [+ h- K7 u5 }3 K |
*必要的谨慎和耐心:不可急功近利,避免贻笑历史。人类已与疾病抗争了数千年,再继续努力10年,8年是必要的。 |
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