日本将实施世界首次ips治疗视网膜再生

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" T) y' C6 t  {6 U- p" O时间: 2013-06-26
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0 t( O6 G$ t: w. r5 u【日本新闻网6月26日消息】日本厚生劳动省的审查委员会今日举行会议，初步同意日本独自研发的万能细胞（iPS细胞）用于临床研究治疗。这不仅是日本，也是世界首次由政府同意使用万能细胞进行临床研究治疗，具有划时代的意义。
( O" h" j4 ?' P5 `3 }/ s) q2 w) v      审查委员会会议指出，目前允许进行的研究治疗，只限于眼睛顽疾治疗，由日本理化学研究所的发生再生科学综合研究中心（神户市）的“高桥政代研究小组”负责实施。, o- f4 P  C1 N: w& b
      审查委员会会议要求该研究小组提供更为详尽的资料，递交给7月举行的厚生科学审议会科学技术会议作最后的审查，审查通过后由厚生劳动大臣签署相关行政命令，然后最后实施。
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新华网东京６月２６日电（记者蓝建中）日本厚生劳动省的审查委员会２６日批准了利用诱导多功能干细胞（ｉＰＳ细胞）开展视网膜再生的临床研究。这将是世界上首次利用能发育成各种细胞的ｉＰＳ细胞进行临床研究。
3 s5 X; U$ T6 `, W    虽然批准时附加了减少癌变可能性的条件，不过日本政府的审查工作实际上已结束。经过上级科学技术工作小组和厚生劳动大臣的批准后，将由理化学研究所研究员高桥政代率领研究小组，在位于神户市的尖端医疗中心医院开展临床研究。7 |; p6 L5 n& G7 Z# h6 k
    研究对象是湿性老年黄斑变性这种难治之症。湿性老年黄斑变性患者视网膜后会出现异常血管，这些新生血管十分脆弱，容易发生出血和液体渗漏，导致视网膜下部的色素上皮细胞受到伤害，视野扭曲，视力急剧降低。日本国内约有７０万此类患者。9 Y$ x( h4 L" `
    在研究过程中，研究小组将从患者前臂采集直径约４毫米的皮肤组织，培育出ｉＰＳ细胞，然后将其培育成色素上皮细胞，形成薄片状之后再移植到眼球。由于培育工作需花费１０个月左右时间，所以预计到明年才能进行移植。  a/ A, J5 I* I& {
    参与临床研究的患者预定为６人，将在年内开始募集，必须是在现有治疗方法无效情况下才能参加。由于安全性尚未弄清，移植手术中可能出现导致失明的合并症，因此要首先征得患者的同意。
  Q7 ]4 X9 O& I/ ]- C    此次研究的主要目的是确认安全性，即确认移植的色素上皮细胞是否能在不形成肿瘤的情况下在眼球内“扎根”，而真正评估视力的恢复效果将在下一阶段进行。
/ J2 c, `" G; f9 ^5 n# j7 v    高桥政代率领的研究小组利用大鼠和猴子进行多次试验、积累了数据后，于今年２月２８日向厚生劳动省提交了临床研究的申请。