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楼主: wizard2352
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细胞治疗公司的资质(求详细)   [复制链接]

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发表于 2014-10-27 14:21 |只看该作者
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卫计委申报,走技术路线。目前大部分是报上去,就可以做,等着审批。目前批的没几家
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金话筒 优秀会员

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发表于 2014-10-27 14:31 |只看该作者
目前没有专门的资质认证部门管理这些,大部分都是根据一些国外的体系管理办法来做这个!想做长久的话,GMP实验室是必须的啊,至于设备,要生物安全柜(不建议用超净工作台,对操作者太没保障了)、离心机、显微镜、培养箱、灭菌器等算是大件了,其他的就是一些实际耗材了。至于说和医院合作,现在介入有点晚了,大的医院要么已经有固定的生物公司合作了,要么就是自己建了实验室自己做呢,只能是和一些小医院合作吧
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发表于 2014-10-30 11:41 |只看该作者
万级洁净间,主要仪器有离心机,倒置显微镜,安全柜,co2培养箱,冰箱,还有就是最重要的培养人员和培养体系呗
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发表于 2015-2-7 22:41 |只看该作者
xiaostou 发表于 2014-10-23 15:49 6 @- d/ R( B" b' S! v
没合法的,但是也没有非法的,有的只是是否违规。有一句话说的好“背靠大树好乘凉”,楼主慢慢琢磨下吧
/ b) s" e+ j  g* }1 c1 X  Z' ^7 K) ~3 J; g$ ]5 N6 O7 v
楼上的为正解,   现在只要你有业务,打通医院的各各环节,能进入医院,其他的都不是事情     找一个懂行的人很快就可以建立起实验室所有的一套东西。最多半年就可以正常培养细胞了。- r& M3 ~' j% |- m

8 \8 h7 c8 D4 O! u) a- B( C8 ^# t! F没那么绝对,东方肝胆就有临床应用批文,虽然是部队的,但好歹是合法的% j# W  H$ O- Q& f

& X$ S( p3 l( F: t1 C+ L7 i1 @
/ K4 D' K# @+ w, D% }$ ]. I6 C部队医院属于总后管,地方医院属于卫生部管 ,体系不一样,结局不一样。
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发表于 2015-2-8 08:44 |只看该作者
目前真正被国家政策批准的也就只有几家军医院
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