细胞治疗公司的资质（求详细）

wizard2352

生物公司想发展细胞治疗的项目，需要哪些资质？通过哪些部门的审批？如何走才是合法的？  v8 \3 Y. M, ]. P6 `8 z& U1 F$ J
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需要哪些配套设施？比如GMP实验室，设备啊等。- d0 N$ V7 V% X; N/ o

, z6 t5 I% Q* h' Z" I1 I8 f跟医院的合作方式？+ s0 L2 ?5 o, B3 ^
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如果有筹建过细胞治疗实验室的同仁，请不吝赐教！越详细越好！谢谢！

xiaostou

没合法的，但是也没有非法的，有的只是是否违规。有一句话说的好“背靠大树好乘凉”，楼主慢慢琢磨下吧

FreeCell

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3 m6 Q3 O2 ]' C5 q! V嘻嘻，还是别造“违章建筑”的好，大厦将倾再大的树也撑不住！

haiq1984

不去闯怎么行，但别偏离科学太远。

刘彩云

最起码有两个专业细胞培养的人，三年经验吧，还要有离心机，超净台，显微镜，液氮罐，置于医院，你的自己去协商。

wagumaxida

xiaostou 发表于 2014-10-23 15:49 3 `6 N* |; m- ?
没合法的，但是也没有非法的，有的只是是否违规。有一句话说的好“背靠大树好乘凉”，楼主慢慢琢磨下吧

8 m2 e' g; C5 w4 \  f; f没那么绝对，东方肝胆就有临床应用批文，虽然是部队的，但好歹是合法的

wagumaxida

关键得有个中试车间

wizard2352

回复 wagumaxida 的帖子
: V( R2 `( V, J  d" j4 }% @( ^; |
* _& d7 K8 F, a8 C4 z9 ?谢谢回复！请问您知道他们走的是什么路？新药审核还是作为第三类医疗技术来做审核？

xiaostou

wagumaxida 发表于 2014-10-24 11:20 1 [8 H! A! M; F( ?
没那么绝对，东方肝胆就有临床应用批文，虽然是部队的，但好歹是合法的

  Q! z4 |( P7 B8 x* ]- M总后卫生部这种批文批好几家了，真有事，不会有人背书的，肯定说批的是临床研究批文。

wagumaxida

xiaostou 发表于 2014-10-24 14:41 1 M: v8 z' v; z  ^
总后卫生部这种批文批好几家了，真有事，不会有人背书的，肯定说批的是临床研究批文。

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那倒也是