细胞治疗公司的资质（求详细）

wizard2352

生物公司想发展细胞治疗的项目，需要哪些资质？通过哪些部门的审批？如何走才是合法的？% |/ ?+ Q* W4 z7 w5 h: J7 }8 J6 f
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需要哪些配套设施？比如GMP实验室，设备啊等。0 F. `3 D% V+ A3 U8 m! c

* L4 M$ {' x/ U' A: `跟医院的合作方式？3 B  ?& e/ {; t3 b4 o9 e- u3 M

1 R. ~. t  g! a. X如果有筹建过细胞治疗实验室的同仁，请不吝赐教！越详细越好！谢谢！

xiaostou

没合法的，但是也没有非法的，有的只是是否违规。有一句话说的好“背靠大树好乘凉”，楼主慢慢琢磨下吧

FreeCell

0 Z( S# c- Z; e! ]( i/ a  G1 }$ L2 n- u' F' g) J- F
嘻嘻，还是别造“违章建筑”的好，大厦将倾再大的树也撑不住！

haiq1984

不去闯怎么行，但别偏离科学太远。

刘彩云

最起码有两个专业细胞培养的人，三年经验吧，还要有离心机，超净台，显微镜，液氮罐，置于医院，你的自己去协商。

wagumaxida

xiaostou 发表于 2014-10-23 15:49
6 K4 \# t8 T8 f) P3 N5 m% M  D没合法的，但是也没有非法的，有的只是是否违规。有一句话说的好“背靠大树好乘凉”，楼主慢慢琢磨下吧

" g' F# _0 |  r4 Q6 p4 V
没那么绝对，东方肝胆就有临床应用批文，虽然是部队的，但好歹是合法的

wagumaxida

关键得有个中试车间

wizard2352

回复 wagumaxida 的帖子
0 h& O# ?) o- u" x* [! D6 f5 U: [  \* h! A0 C
谢谢回复！请问您知道他们走的是什么路？新药审核还是作为第三类医疗技术来做审核？

xiaostou

wagumaxida 发表于 2014-10-24 11:20 1 `- k$ H1 h% R! |4 y9 w' N  ~/ _
没那么绝对，东方肝胆就有临床应用批文，虽然是部队的，但好歹是合法的

) m9 {8 S; s( U# `7 A& f  c6 J总后卫生部这种批文批好几家了，真有事，不会有人背书的，肯定说批的是临床研究批文。

wagumaxida

xiaostou 发表于 2014-10-24 14:41 - K' G' p0 {+ ]% K) b8 P1 o
总后卫生部这种批文批好几家了，真有事，不会有人背书的，肯定说批的是临床研究批文。

1 Q9 D5 y. X+ `: B那倒也是