提炼翻译的不到位的地方,还请批评指正。: G$ R9 |" Z ~# {! g" w
A phase I study of adoptive immunotherapy for recurrent non-small-cell lung cancer patients with autologous gammadelta T cells- e/ U2 Y: h# x) [4 F8 ~$ h
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γδT细胞被认为是介于获得性与天然免疫之间的特殊免疫细胞类型,占外周血CD3+T细胞的1%~5%,其中,以Vg9Vδ2细胞为其主要亚群。目前,γδT细胞在肺癌、结直肠癌、肾癌、原发性肝癌和乳腺癌等实体瘤肿瘤均有应用。作为免疫监视的一道防线,γδT细胞能清除外来的病原微生物以及自身衰老的组织细胞,参与自身免疫性疾病和抗肿瘤免疫过程,对多种肿瘤细胞具有明显的识别与杀伤作用。本实验为单因素、开放性、非随机Ⅰ期临床试验,旨在研究静脉注射γδT细胞对非小细胞肺癌的安全性及抗肿瘤效应。(Eur J Cardiothorac Surg. 2010) ) z6 ~% u7 v- { 本实验共纳入了10例受试者,前5例受试者采取剂量递增的方法,从低剂量组开始逐步升级回输γδT细胞,起始剂量为1×107,每次增量十倍,最高达1×109个细胞。后5例受试者直接回输高剂量γδT细胞(>1×109个)。受试者每2周回输1次,共计回输6次。如无严重不良反应或观察到临床受益,受试者最高可接受12次细胞回输。6 n: `! v! s- [ i" t" F
经过治疗,受试者累积回输的细胞总数为2.6-31.4×109个,治疗过程中无严重细胞相关的不良反应。末次回输4周后,未观察到CR、PR,3例SD,5例PD。受试者随访240-850天(中位随访时间:401天),截止到末次随访,受试者存活6人。除1例肺炎患者外,免疫治疗期间受试者的癌症治疗生物反应功能评价(FACT-BRM)均达有不同程度的改善或稳定。 3 o3 S a: D. j$ A/ d; | 通过分析,研究者发现,细胞治疗的疗效与回输的细胞剂量成正比,3例SD患者回输的细胞量都超过了10×109,而PD患者回输的剂量均小于10×109。此外,研究者还监测了血浆IFN-γ水平,发现细胞回输后有5例受试者血浆IFN-γ水平轻微升高,其中3例SD,而剩下5例未监测到IFN-γ水平升高的受试者均为PD。0 ]+ s _& `4 n. Q0 S* ~