求教不合格细胞制剂如何处理

杏色玻璃

如题 对于不合格制剂或者剩余的细胞制剂该如何处理？

杏色玻璃

回复 zhangjieyctc 的帖子
1 J  M* L0 G; r8 l% y7 @6 ~& H0 a/ S$ v" O
恩 了解了谢谢哈

zhangjieyctc

回复 杏色玻璃 的帖子) H; q( t, y- X: O; ?7 Z

- m) W6 G/ r0 p; y不知道你说的“处理”是什么意思，可以简单的理解为按医疗垃圾处理，或者理解为调查评估之类的，前者很简单，就按医疗废弃物处理就可以了，后者的话就相对复杂点

杏色玻璃

回复 hengton 的帖子. i% }! `% o* p

$ C& h0 v7 a7 r9 _! U谢啦……明白了

杏色玻璃

回复 hwlightning 的帖子! r3 N& Z" W6 N5 g% {" f) G
" N# `; F0 n; d  q9 S6 m0 C( X
哈哈 谢谢哈  比如说细胞培养时间太久发生老化，或者是细胞太多用不完，也没必要冻存的

hengton

! _/ B0 I/ m6 ^3 I: W4 ^+ k; Y: @9 W) [- G* v! C* A* [
回复 杏色玻璃 的帖子& H+ @( G+ V# Z: X1 S0 s
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1、判断不合格品的根据是什么，启动实验室调查OOS。根据调查原因进行处理。( A3 D; y, k% Z% s) v
2、确定是不合格品，按偏差处理，提出紧急处理和预防措施，避免再次发生。如发现是某种物料问题，则该物料停止使用等等。根据调查结果决定是否需要进行流程的变更，一般都会有的。# h/ h2 p( z0 J0 a9 M$ |6 f; D
3、细胞制剂如何处理？如果OOS跟偏差处理结束，不合格细胞制剂填写废弃申请及记录，按医疗废弃液，浸泡84后交由医疗垃圾处理的公司；未完成处理，还不能确定标本是否不合格，可隔离该培养箱，取样也同样要专用生物安全柜。
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原则上是：找出实际不合格原因，判断原因是混淆、污染还是差错；根据原因采取措施。
' b  C0 R3 n3 {% N% o: G分析时按人机料法环进行就可以了。- G/ @2 R* t0 L/ t& V8 c

9 s8 o  O0 d6 z$ m$ i8 |* o要不请我分析，给个机会赚点外快。玩笑而已。祝好。

hengton

回复 杏色玻璃 的帖子5 ^8 |$ J7 m* g6 r7 b' ]+ h

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2、确定是不合格瓶，按偏差处理，提出紧急处理和预防措施，避免再次发生。如发现是某种物料问题，则该物料停止使用等等。根据调查结果决定是否需要进行流程的变更，一般都会有的。0 b" X4 g7 Z- Y3 Z, H/ V0 B. F
3、细胞制剂如何处理？如果OOS跟偏差处理结束，不合格细胞制剂填写废弃申请及记录，按医疗废弃液，浸泡84后交由医疗垃圾处理的公司；未完成处理，还不能确定标本是否不合格，可隔离该培养箱，取样也同样要专用生物安全柜。
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分析时按人机料法环进行就可以了。
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要不请我分析，给个机会赚点外快。玩笑而已。祝好。

hwlightning

你这样表述不是很清楚) Y% L' G& s4 \9 h' M9 I; I: y
1、不合格的制剂？你是怎么评判制剂合不合格？如果是污染，那肯定是销毁后再重新培养一份，其它的不合格就得根据情况看了。
5 {: M0 ~; ^' g& N1 ?4 t2、怎么还会有剩余的细胞制剂？如果实在有剩余的你可以冻存起来~~~~