求教不合格细胞制剂如何处理

杏色玻璃

如题 对于不合格制剂或者剩余的细胞制剂该如何处理？

hwlightning

你这样表述不是很清楚
* c  o0 W$ u7 T! H, N2 S2 |1、不合格的制剂？你是怎么评判制剂合不合格？如果是污染，那肯定是销毁后再重新培养一份，其它的不合格就得根据情况看了。
6 p# A# Q4 g$ a' [2、怎么还会有剩余的细胞制剂？如果实在有剩余的你可以冻存起来~~~~

hengton

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# u! J4 f0 p( v. E* {1 w4 F6 k. x1、判断不合格品的根据是什么，启动实验室调查OOS。根据调查原因进行处理。
, S. I' z$ V9 ~6 R. o' ?! E. \2、确定是不合格瓶，按偏差处理，提出紧急处理和预防措施，避免再次发生。如发现是某种物料问题，则该物料停止使用等等。根据调查结果决定是否需要进行流程的变更，一般都会有的。( \0 u+ F" {0 w6 e: N
3、细胞制剂如何处理？如果OOS跟偏差处理结束，不合格细胞制剂填写废弃申请及记录，按医疗废弃液，浸泡84后交由医疗垃圾处理的公司；未完成处理，还不能确定标本是否不合格，可隔离该培养箱，取样也同样要专用生物安全柜。
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8 g$ `8 X/ U9 ?8 F8 F原则上是，找出实际不合格原因，判断原因是混淆、污染还是差错；根据原因采取措施。
0 d3 W4 j# _! ], `5 a/ l" m分析时按人机料法环进行就可以了。% W, h/ |4 _( y- X& p

7 ^& l6 ~+ _  p% T2 Y要不请我分析，给个机会赚点外快。玩笑而已。祝好。

hengton

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) A# g5 {, t( p& `2 ?回复 杏色玻璃 的帖子
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1、判断不合格品的根据是什么，启动实验室调查OOS。根据调查原因进行处理。, s7 |, w! u7 h6 h- c  b, \
2、确定是不合格品，按偏差处理，提出紧急处理和预防措施，避免再次发生。如发现是某种物料问题，则该物料停止使用等等。根据调查结果决定是否需要进行流程的变更，一般都会有的。
& V- t* B3 T4 v3、细胞制剂如何处理？如果OOS跟偏差处理结束，不合格细胞制剂填写废弃申请及记录，按医疗废弃液，浸泡84后交由医疗垃圾处理的公司；未完成处理，还不能确定标本是否不合格，可隔离该培养箱，取样也同样要专用生物安全柜。; ?; h' G6 J. X. Q. ~: t' N% c9 C6 j7 w
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4 j7 Y8 t, G" Z# h" M+ \原则上是：找出实际不合格原因，判断原因是混淆、污染还是差错；根据原因采取措施。
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要不请我分析，给个机会赚点外快。玩笑而已。祝好。

杏色玻璃

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$ ?7 C; r8 W# [2 `, N* f
+ Q/ i% U# d; P哈哈 谢谢哈  比如说细胞培养时间太久发生老化，或者是细胞太多用不完，也没必要冻存的

杏色玻璃

回复 hengton 的帖子4 A" s% J4 s' [+ I
8 f: }# N: U) G- ?8 ?# E
谢啦……明白了

zhangjieyctc

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3 f0 D/ u* a" M& P
; J/ o1 ]  t$ x  ^+ ]不知道你说的“处理”是什么意思，可以简单的理解为按医疗垃圾处理，或者理解为调查评估之类的，前者很简单，就按医疗废弃物处理就可以了，后者的话就相对复杂点

杏色玻璃

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9 M6 E5 F* @  u  Y9 c; d9 C
1 Z& e) M; k" K7 b. C1 {) `4 X恩 了解了谢谢哈