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本帖最后由 细胞海洋 于 2013-7-17 00:59 编辑
9 ?0 j' n! E0 z- G: x, {
% _% s% q# s" G/ H[hide][/hide]) w9 Q4 w0 w, d3 I$ ]
3 W; I+ Q5 g9 i" H
目 录 # T- L- R0 G4 H1 |
序:.................................................................................................................................................................................... 1
( [4 ^- M9 n& V3 c7 v' C" E1.概述................................................................................................................................................................................. 7 4 D5 x5 m, _9 @; g* G; Y; V
1.1 细胞培养基的概念和原理 ...................................................................................................................................... 7 3 w# p: L& g5 Y6 y3 p* \; y* E
1.2 细胞培养基的应用用途 .......................................................................................................................................... 7
" G+ O3 X, _) q2 C0 w+ A. ]1.3 细胞培养技术的重要意义 ...................................................................................................................................... 8 7 A( W* }% V% m0 m
2.细胞培养基的历史和发展............................................................................................................................................. 9
9 x5 ]2 z) ]0 \. R; g2.1 细胞培养基的历史 .................................................................................................................................................. 9 4 U; o8 c6 ~6 m; \
2.2 细胞培养基的发展趋势 ........................................................................................................................................ 10 # S2 G* O- q" G: M' l7 X: m
2.3 个性化培养基是细胞培养基的发展方向 ............................................................................................................ 12
. O3 [5 \, W* C8 S2.4 个性化细胞培养基在生物制药中的应用............................................................................................................ 13
$ M) m& H$ c1 m- Y3.细胞培养基的种类与基本成分................................................................................................................................ 21 `, C0 e! G+ B P
3.1 天然培养基 ........................................................................................................................................................... 21 1 G* y8 h2 Q& Y6 k8 d3 v8 t( D
3.2 平衡盐溶液............................................................................................................................................................ 22
R1 k& p* N0 P3 |3.3 基础培养基............................................................................................................................................................ 23 : D) n- ~) ~6 h
3.4 个性化细胞培养基................................................................................................................................................ 24
4 u) x7 T4 I6 Y5 y- w5 ]8 Q3.5 无血清细胞培养基 ................................................................................................................................................ 25
( }" n3 i5 N6 Q( A, ~! H4.细胞培养基的使用方法............................................................................................................................................ 26 + M1 m; {( B2 M9 w. {
4.1 细胞培养液的构成 ................................................................................................................................................ 26
# @( U5 ^3 P2 D9 i# W% Z9 T4.2 细胞培养基的选择 ................................................................................................................................................ 27 # ], d$ m( b. P! l$ U- {& ^
4.3 细胞培养基配制 .................................................................................................................................................... 27
7 b$ ?6 g0 j% J2 y4 ~ A4.4 灭菌方法................................................................................................................................................................ 29 / D2 ^/ \3 E T. {$ v
5.如何判断细胞培养基产品的品质............................................................................................................................ 31
" c+ Q1 `6 T- g# q: h3 r5.1 是否严格执行国家统一的行业标准 .................................................................................................................... 31
* F# O& `4 Q# F) s! D5.2 是否有效实施GMP管理........................................................................................................................................ 34 * o0 S6 P! s% \7 b0 R" ^
5.3 外商CGMP稽核 ..................................................................................................................................................... 37 3 N t, i- f; i$ f% @
6.细胞培养的基础知识................................................................................................................................................... 39 - B# t! N# O9 \: |4 P2 B' D; P6 ?
6.1 细胞培养的基本条件 ............................................................................................................................................ 39 6 _' K$ s3 T2 P" [' b5 ?
6.2 细胞的生长类型 .................................................................................................................................................... 41
8 B8 Y# \( R0 k6 [, T5 A6.3 细胞生长周期........................................................................................................................................................ 42
; J/ b4 L$ R& e0 h2 N, v1 S6.4 细胞的冻存、复苏与运送.................................................................................................................................... 44 6 Q8 r, h/ j$ G$ S& ?
6.5 细胞培养的污染、判断和排除 ............................................................................................................................ 45 1 Y0 N) ^9 a2 n( C) Z8 ~
7.生物制药常用的几种细胞........................................................................................................................................... 47
1 F5 U( i4 L* Y K7.1 VERO细胞............................................................................................................................................................... 47
7 ^( W$ ~7 W9 a4 Y7.2 CHO细胞................................................................................................................................................................ 48
$ o+ v5 a3 W2 e. i. l7.3 BHK21 细胞........................................................................................................................................................... 48
/ U3 o& M6 o# g- l" K# ?6 B# ?7.4 地鼠肾细胞 ........................................................................................................................................................... 49
- w5 j9 a5 m P: I0 x6 p8 D+ n8 d7.5 人二倍体细胞 ....................................................................................................................................................... 49
( A& ^; H8 M0 F2 ^7.6 鸡胚成纤维细胞.................................................................................................................................................... 49 @* Y, h$ Q# X
8. 常用细胞的培养方式................................................................................................................................................. 50 & [: L3 K+ E3 ]& S6 z
8.1 方瓶(或克氏瓶)培养 ........................................................................................................................................ 50 8.2 转瓶以及多层转瓶培养 ........................................................................................................................................ 50 . z8 o7 y4 H4 C# B( b/ O
8.3 细胞工厂培养........................................................................................................................................................ 51 " M$ E' X/ i, |$ a: _# M$ B2 ]
8.4 SPINNER培养 .......................................................................................................................................................... 52
1 k4 m1 n0 e! f# n# i: y9 z- L/ F5 u8.5 生物反应器培养 .................................................................................................................................................... 52 8 e7 c4 P% M7 I! o
9. 动物细胞大规模培养技术平台................................................................................................................................. 55 " k9 g7 L( v# X5 A4 G2 Z% j0 v
9.1 发展动物细胞大规模培养技术的意义 ................................................................................................................ 55 : B9 m( ^8 p0 X" g- p8 d
9.2 生物反应器在大规模细胞培养中的应用 ............................................................................................................ 55
C: n+ _$ b6 h9.3 大规模细胞培养的技术要点 ................................................................................................................................ 56 , U5 g$ ^7 n6 U) r- p* W! ^: z1 d
9.4 清大天一的动物细胞大规模培养平台 ................................................................................................................ 58 2 V0 Q8 @+ ?2 M5 h& v9 T# x
10 细胞培养过程中常见问题........................................................................................................................................ 59 % K# R& ]- K- j
10.1 细胞培养基础问答 .............................................................................................................................................. 59
9 ^% z! o& N7 H/ G* [. T10.2 培养基生产和使用常见问题 .............................................................................................................................. 60
: e$ R+ i! |2 r6 ~# y2 }* l10.3 常见血清使用问题 .............................................................................................................................................. 61 ' M, {* v( B* b, ]% z
10.4 细胞培养常用试剂使用问答 .............................................................................................................................. 62
0 i3 R, U0 H: G2 K E e4 M10.5 细胞培养过程常见问题 ...................................................................................................................................... 63
; q; o( W: I) M, ~0 c# U11.清大天一委托生产业务 ............................................................................................................................................. 66
2 I b% y3 `8 X9 E, {- _$ a11.1 个性化细胞培养基的定制和委托生产流程....................................................................................................... 66 ) ?" b: s4 }+ Q2 v1 ^* E& A! m
11.2 清大天一细胞培养基委托生产平台管理制度................................................................................................... 66 5 j" G* |2 u5 X$ P9 f& l" d7 @7 V
11.3 生产能力和条件 .................................................................................................................................................. 66 % h) q2 t4 X% n' R: o+ _ X& X
11.4 粉末细胞培养基工艺技术 .................................................................................................................................. 67 # u" y& C# q( m+ T5 P- W
11.5 行业标准 .............................................................................................................................................................. 67 1 Q+ k* H9 D2 \2 g d$ G
11.6 无动物来源成分声明 .......................................................................................................................................... 67
i6 t* _' b3 {+ s11.7 质量标准和检验 .................................................................................................................................................. 67 * s( n' _) t. n4 p1 B5 s9 i
11.8GMP管理体系....................................................................................................................................................... 67 , w! @2 _ R. I* t* W9 ?& d
11.9ISO9001 管理体系................................................................................................................................................ 67
: X% [) @& |9 \2 l2 X0 R11.10 国际OEM经验 ................................................................................................................................................... 67 7 W) W6 w; u( n& @
11.11 健全的委托生产管理流程................................................................................................................................. 68 |
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