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本帖最后由 细胞海洋 于 2013-7-17 00:59 编辑
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0 Z# c6 j4 ~$ u[hide][/hide]
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: W; W: k2 L9 T' `4 @' P目 录 / c% i: U* j g' H; e8 w1 [+ p9 S
序:.................................................................................................................................................................................... 1
: n2 g% ]( A- y: W) m1.概述................................................................................................................................................................................. 7 ) \- I: ? O8 T$ P
1.1 细胞培养基的概念和原理 ...................................................................................................................................... 7 ! M7 B. P- c) ^% Y
1.2 细胞培养基的应用用途 .......................................................................................................................................... 7
9 X( {7 a4 y3 r* I/ X9 [; I$ z1.3 细胞培养技术的重要意义 ...................................................................................................................................... 8 1 z3 k4 R1 T7 ]& r# B! y
2.细胞培养基的历史和发展............................................................................................................................................. 9
7 H- z! O4 P1 f A2 e' N4 w5 q% Y2.1 细胞培养基的历史 .................................................................................................................................................. 9
* J, A. u2 N7 ?* @ K- _) W2.2 细胞培养基的发展趋势 ........................................................................................................................................ 10 # L) ]+ S' T( C/ ]
2.3 个性化培养基是细胞培养基的发展方向 ............................................................................................................ 12
! V# { U6 y9 q/ E; o v- O2.4 个性化细胞培养基在生物制药中的应用............................................................................................................ 13
5 }/ v9 ~& x0 C3.细胞培养基的种类与基本成分................................................................................................................................ 21 1 y9 G3 C/ h1 e5 U5 }
3.1 天然培养基 ........................................................................................................................................................... 21
; O+ e) A9 ~! |' d7 B' N* I! ^ J3.2 平衡盐溶液............................................................................................................................................................ 22 * o6 y( e; s, e) h5 k: {! N: Y! K9 S
3.3 基础培养基............................................................................................................................................................ 23 1 X0 }, M3 [9 U M( ~* @
3.4 个性化细胞培养基................................................................................................................................................ 24
2 ] A9 N% g# o; E+ Q+ h( Y/ I9 R% J3.5 无血清细胞培养基 ................................................................................................................................................ 25 + r" ~9 W/ S2 ?: m8 ]7 m
4.细胞培养基的使用方法............................................................................................................................................ 26
! A/ M0 @; Z& m2 d2 Y8 y" v4.1 细胞培养液的构成 ................................................................................................................................................ 26 - @6 l. \3 [/ O3 m5 ]: F
4.2 细胞培养基的选择 ................................................................................................................................................ 27 5 l, m3 T( I% C1 J# ^: Z& f& v
4.3 细胞培养基配制 .................................................................................................................................................... 27 # G9 i8 F; y1 J0 J. _
4.4 灭菌方法................................................................................................................................................................ 29
2 H. s0 r: W/ P; z9 }5.如何判断细胞培养基产品的品质............................................................................................................................ 31 1 a% q1 Y$ i9 g E c- m
5.1 是否严格执行国家统一的行业标准 .................................................................................................................... 31 : i2 ]9 \6 [" |' y: X. r$ n: `
5.2 是否有效实施GMP管理........................................................................................................................................ 34 , S) F/ z p r5 H% H
5.3 外商CGMP稽核 ..................................................................................................................................................... 37 2 W# o0 d. ?) p" |
6.细胞培养的基础知识................................................................................................................................................... 39
7 O, w/ X6 u$ o p! e& Y4 r6.1 细胞培养的基本条件 ............................................................................................................................................ 39 3 s0 I) s7 J5 ~4 d( K
6.2 细胞的生长类型 .................................................................................................................................................... 41
9 j2 M+ ^9 n) b1 k' K1 `5 r6.3 细胞生长周期........................................................................................................................................................ 42 3 h! m' Z7 m. c6 V8 e& Y# n( S
6.4 细胞的冻存、复苏与运送.................................................................................................................................... 44 4 J- T1 r- u6 A0 g' U4 s
6.5 细胞培养的污染、判断和排除 ............................................................................................................................ 45 1 m5 e+ k2 M' L) T+ \: b' ?! [) n
7.生物制药常用的几种细胞........................................................................................................................................... 47 / z0 x# G# q9 p( R0 h7 ^( `2 \; ^
7.1 VERO细胞............................................................................................................................................................... 47 ! g9 T5 _7 W0 M! G5 T' Q
7.2 CHO细胞................................................................................................................................................................ 48
! [- T3 a4 t6 p! H# Z7.3 BHK21 细胞........................................................................................................................................................... 48
5 U0 \- ^2 A- G$ E7.4 地鼠肾细胞 ........................................................................................................................................................... 49
: J: k& Y6 O& [7 B$ b7.5 人二倍体细胞 ....................................................................................................................................................... 49 : b+ J/ {' J! F
7.6 鸡胚成纤维细胞.................................................................................................................................................... 49
* `6 S- @; W* }1 t+ |8. 常用细胞的培养方式................................................................................................................................................. 50 ( c: C/ A. L6 G; s" c) @/ O3 z6 I
8.1 方瓶(或克氏瓶)培养 ........................................................................................................................................ 50 8.2 转瓶以及多层转瓶培养 ........................................................................................................................................ 50
$ P: k3 I% W: ^# o6 @8.3 细胞工厂培养........................................................................................................................................................ 51 2 j) ?. Z3 j6 ~, F6 g0 p. L# y
8.4 SPINNER培养 .......................................................................................................................................................... 52 ) A4 s9 H% @1 A
8.5 生物反应器培养 .................................................................................................................................................... 52 w5 U8 U. r* s, E1 v! |
9. 动物细胞大规模培养技术平台................................................................................................................................. 55 " q+ {$ g$ @* b
9.1 发展动物细胞大规模培养技术的意义 ................................................................................................................ 55 # B/ J7 J9 ~; C( S( ]2 n& V
9.2 生物反应器在大规模细胞培养中的应用 ............................................................................................................ 55
7 |# H6 n2 I8 ^' q/ b9.3 大规模细胞培养的技术要点 ................................................................................................................................ 56 / R7 I; z, i# m+ I1 C( {
9.4 清大天一的动物细胞大规模培养平台 ................................................................................................................ 58 . T, p2 b+ V8 [3 {# z! ^3 |
10 细胞培养过程中常见问题........................................................................................................................................ 59 6 t, d6 g2 [6 u1 q5 K
10.1 细胞培养基础问答 .............................................................................................................................................. 59
4 @. H j6 [$ R, G, y' A/ p10.2 培养基生产和使用常见问题 .............................................................................................................................. 60 ( ]; R" c8 L- x3 O' Q6 J% g$ I
10.3 常见血清使用问题 .............................................................................................................................................. 61 3 J! F/ T2 U U. e q, W& U
10.4 细胞培养常用试剂使用问答 .............................................................................................................................. 62 5 C, v" \ ^5 T) R9 I
10.5 细胞培养过程常见问题 ...................................................................................................................................... 63
) `1 @" U0 B! ^7 i2 t; a2 c+ g7 J11.清大天一委托生产业务 ............................................................................................................................................. 66
$ |0 O# g* u: _6 f11.1 个性化细胞培养基的定制和委托生产流程....................................................................................................... 66
# w6 ^- B- h/ Q2 w6 q& {11.2 清大天一细胞培养基委托生产平台管理制度................................................................................................... 66
+ R! Z0 A9 Q) y5 L11.3 生产能力和条件 .................................................................................................................................................. 66
2 n# _) d) s1 \( ^+ V11.4 粉末细胞培养基工艺技术 .................................................................................................................................. 67 - |& h6 J: W# C4 n0 [
11.5 行业标准 .............................................................................................................................................................. 67 7 e* S# d' f; E9 j6 } p7 k3 @
11.6 无动物来源成分声明 .......................................................................................................................................... 67
0 Q( E8 m3 y. g9 A/ i" a9 U/ X11.7 质量标准和检验 .................................................................................................................................................. 67 * {# b. g, @5 H4 g
11.8GMP管理体系....................................................................................................................................................... 67
- [" Z! Q U' w6 I0 P0 E. y# e11.9ISO9001 管理体系................................................................................................................................................ 67 ' R! T3 R, f6 T7 @; ?; e. R9 T
11.10 国际OEM经验 ................................................................................................................................................... 67
J; l& I$ ~4 r! N" Y11.11 健全的委托生产管理流程................................................................................................................................. 68 |
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