|
- 积分
- 1044
- 威望
- 1044
- 包包
- 1148
|
本帖最后由 细胞海洋 于 2012-12-6 12:25 编辑
% G5 a2 ]: t% S \" {' Z8 ]% Y- a0 Y4 ]$ ?5 K
看完之后的几点感受：
+ v, o3 W3 {% G$ w f( A' ^1、明确了干细胞制剂制备实验室的GMP认证证书
) q/ P/ r: Q) w/ d, H; [' ~# P2、临床前研究报告，细胞水平和动物水平的安全性有效性评估实验数据
1 Y- J9 G( s T3、干细胞供者的资料) u9 a1 c4 l: P: h% d; W
4、干细胞制剂的制备、质控和检定证明，包括储存及追踪- E' ^* t. P' U7 t* `% z: `
5、详细的临床试验设计
1 v' U0 S) n* D7 `6、受理单位为中国医药生物技术协会
# r( V1 Y `' [3 W! y7、明确开展单位为医院
; V3 A# l5 d( \; D8、一期临床20-80例、二期临床100-300例、三期临床1000-3000例& a( K+ z5 [# R6 w
9、申报单位和研究单位可以为两个，明确了公司介入的可能性
" N% P# u T3 D$ ~8 o% R8 ?+ {- j8 e10、胚胎干细胞的严格控制
) |& |* r6 t1 F11、成体干细胞系的商品化
* t& c9 w; I( o u* }! Z
# B. r- O* ^) U1 \2 Z1 k4 Q* a6 i[hide][/hide] |
附件: 你需要登录才可以下载或查看附件。没有帐号？注册
-
总评分: 威望 + 50
包包 + 100
查看全部评分
|
发表于 2012-12-5 18:07
