|
- 积分
- 1044
- 威望
- 1044
- 包包
- 1148
|
本帖最后由 细胞海洋 于 2012-12-6 12:25 编辑 / _/ o/ ?# Z7 t1 X% i" S) H
- c' W2 S: }; W: ?
看完之后的几点感受：
5 ?+ Y' }: Z% L9 ~2 M1、明确了干细胞制剂制备实验室的GMP认证证书
5 K& q; X& L* Q' n8 i8 d2、临床前研究报告，细胞水平和动物水平的安全性有效性评估实验数据2 ` H- ?; s& ?8 p
3、干细胞供者的资料
% p5 R! q/ a! ~9 l: A9 l; z4、干细胞制剂的制备、质控和检定证明，包括储存及追踪
+ |2 R2 \! C! l5 n/ p" |5、详细的临床试验设计
5 i0 K9 I; Z' P6、受理单位为中国医药生物技术协会, U9 A b. W1 s: T' J- g
7、明确开展单位为医院
, `4 P3 B7 o, N, f( @7 ^9 h8 k8、一期临床20-80例、二期临床100-300例、三期临床1000-3000例5 g) X9 Q2 V" _% g! T
9、申报单位和研究单位可以为两个，明确了公司介入的可能性1 J. `$ b1 s! f/ n m
10、胚胎干细胞的严格控制9 a: x+ Z, \3 f% P* n
11、成体干细胞系的商品化
' P" E+ D" |' m+ `+ K' [. U
. _2 N# w9 {7 {2 V[hide][/hide] |
附件: 你需要登录才可以下载或查看附件。没有帐号？注册
-
总评分: 威望 + 50
包包 + 100
查看全部评分
|
发表于 2012-12-5 18:07
