大家来讨论一下国际上已批准的8个干细胞药物或制品

clairezy1983

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9 y! y1 j/ |! b我从生物谷的网站上看到如下信息：  
7 l: }; B3 _3 L( P5 g" T% r- r( h, r国家                年份          商品名／公司                                        来源                        适应症
( n# E% @6 K* R" k1 r欧洲EMA        2009.10.        ChondroCelect (比利时TiGenix公司)        自体软骨细胞        膝关节软骨缺损
4 @+ K0 i  C4 x5 S美国FDA        2009.12.        Prochymal (美国Osiris公司)        人异基因骨髓来源间充之干细胞       
0 I  a+ p9 Y% f1 Z$ e9 nGvHD和Crohn病, N# i7 G4 r& M) f" p
澳洲TGA生产许可        2010.07.        MPC（Mesoblast公司）        自体间质前体细胞产品        骨修复
9 ]9 c9 K& ?4 A& U/ r韩国FDA        2011.07.        Hearticellgram-AMI(FCB-Pharmicell公司)        自体骨髓间充质干细胞        急性心梗7 _. A7 C3 @7 \: N2 s1 I. M
美国FDA生物制品许可        2011.11.        Hemacord(纽约血液中心)        脐带血造血祖细胞用于异基因造血干细胞移植        遗传性或获得性造血系统疾病5 n& d! I( z" G, {
韩国FDA        2012.01.        Cartistem (Medi-post公司)        脐带血来源间充质干细胞        退行性关节炎和膝关节软骨损伤
1 ^3 u. u" U* Q, W" {4 s# Z韩国FDA        2012.01.        Cuepistem(Anterogen公司)        自体脂肪来源间充质干细胞        复杂性克隆氏病并发肛瘘
0 n% q. T9 F+ e( l' c5 R% N加拿大        2012.05.        Prochymal（美国Osiris公司)        骨髓干细胞        儿童急性移植抗宿主疾病（GvHD）
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我看新闻里面解释说有的只是叫产品，个别的才叫药物，大家对这个怎么看？我还一直以为只有Osiris的PROCHYMAL是世界首个干细胞药物，现在才知道，相关产品已经这么多了。

clairezy1983

Osiris的一款治疗创伤的细胞制品Grafix，算是药物还是产品呢？这个有什么区别？有没有高手解释一下？

清水源

clairezy1983 发表于 2013-3-27 23:28
' ]8 o# n  H( Y8 ?9 |& F9 POsiris的一款治疗创伤的细胞制品Grafix，算是药物还是产品呢？这个有什么区别？有没有高手解释一下？

) V$ C- N/ }8 @* A  H, x, k1 Q. r
这个是产品，不是药物，管理系统是归属到器械的。

clairezy1983

回复 清水源 的帖子. H4 k% ]3 ~5 R& Z! z. l

' W$ u- Y- B; P( L8 q: T' y回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了

clairezy1983

回复 清水源 的帖子
8 ]# N6 U% O4 }! Z( D+ T# w1 Y: k) d7 K
回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了

清水源

clairezy1983 发表于 2013-3-28 22:15 ' R: q2 a: t5 o" L8 x# H
回复 清水源 的帖子4 c1 J$ E+ R: Q3 _, u
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回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了

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不多吧？ 不过你自己个都说了9个了。( |& h9 M6 ?; r& j

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