大家来讨论一下国际上已批准的8个干细胞药物或制品

clairezy1983

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我从生物谷的网站上看到如下信息：  " ?- J; T! ?# ]! b2 x* d1 O4 L" P; c
国家                年份          商品名／公司                                        来源                        适应症& g2 b! ?! [9 p, N6 y1 J
欧洲EMA        2009.10.        ChondroCelect (比利时TiGenix公司)        自体软骨细胞        膝关节软骨缺损8 k- d- O8 A) `: [" |# A, [1 y
美国FDA        2009.12.        Prochymal (美国Osiris公司)        人异基因骨髓来源间充之干细胞       
6 r* G6 {0 o4 W; t! W3 U* `- QGvHD和Crohn病# F# \/ b2 ?; U5 p2 f7 a* _6 N7 W
澳洲TGA生产许可        2010.07.        MPC（Mesoblast公司）        自体间质前体细胞产品        骨修复# m* Z+ [$ w! M' p( h2 {
韩国FDA        2011.07.        Hearticellgram-AMI(FCB-Pharmicell公司)        自体骨髓间充质干细胞        急性心梗; k3 \% q; k2 w) l2 d& x7 ]: G$ c3 k
美国FDA生物制品许可        2011.11.        Hemacord(纽约血液中心)        脐带血造血祖细胞用于异基因造血干细胞移植        遗传性或获得性造血系统疾病
, h$ n6 J& Z8 U6 D, _% p" ^韩国FDA        2012.01.        Cartistem (Medi-post公司)        脐带血来源间充质干细胞        退行性关节炎和膝关节软骨损伤
6 N' K8 e) Y8 j* `韩国FDA        2012.01.        Cuepistem(Anterogen公司)        自体脂肪来源间充质干细胞        复杂性克隆氏病并发肛瘘
: p# G  Y5 b' b7 u8 }) t加拿大        2012.05.        Prochymal（美国Osiris公司)        骨髓干细胞        儿童急性移植抗宿主疾病（GvHD）/ D0 Z6 X$ p8 i) t

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我看新闻里面解释说有的只是叫产品，个别的才叫药物，大家对这个怎么看？我还一直以为只有Osiris的PROCHYMAL是世界首个干细胞药物，现在才知道，相关产品已经这么多了。

clairezy1983

Osiris的一款治疗创伤的细胞制品Grafix，算是药物还是产品呢？这个有什么区别？有没有高手解释一下？

清水源

clairezy1983 发表于 2013-3-27 23:28
5 H5 v! O" Q; X8 K& n! s- cOsiris的一款治疗创伤的细胞制品Grafix，算是药物还是产品呢？这个有什么区别？有没有高手解释一下？

5 a* c; Y+ ^+ M9 Y这个是产品，不是药物，管理系统是归属到器械的。

clairezy1983

回复 清水源 的帖子1 t; m' h8 y! z- [. j

  y2 I- A' q- Y4 m* m回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了

clairezy1983

回复 清水源 的帖子" C1 T1 k8 W2 ~6 z

# j0 ~" ~" {; e9 B8 Q9 p5 g回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了

清水源

clairezy1983 发表于 2013-3-28 22:15 ( `6 ^+ c& P" C4 f  E8 c
回复 清水源 的帖子
9 n. M$ J1 {6 L1 ^( H' a" @5 d: _, }8 a; m
回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了

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不多吧？ 不过你自己个都说了9个了。
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