细胞治疗公司的资质（求详细）

wizard2352

生物公司想发展细胞治疗的项目，需要哪些资质？通过哪些部门的审批？如何走才是合法的？
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需要哪些配套设施？比如GMP实验室，设备啊等。2 T2 w. {$ S' Z3 U" l3 h; u
2 z. C% b% G% M7 k& `7 H
跟医院的合作方式？! L  a! g4 \1 J  J" [  s
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如果有筹建过细胞治疗实验室的同仁，请不吝赐教！越详细越好！谢谢！

xiaostou

没合法的，但是也没有非法的，有的只是是否违规。有一句话说的好“背靠大树好乘凉”，楼主慢慢琢磨下吧

FreeCell

; E; r: t- q+ D& N

/ b. L$ L6 A8 }) Q/ o; P! p4 C嘻嘻，还是别造“违章建筑”的好，大厦将倾再大的树也撑不住！

haiq1984

不去闯怎么行，但别偏离科学太远。

刘彩云

最起码有两个专业细胞培养的人，三年经验吧，还要有离心机，超净台，显微镜，液氮罐，置于医院，你的自己去协商。

wagumaxida

xiaostou 发表于 2014-10-23 15:49 ( C& O- o$ I% y( J* t- M
没合法的，但是也没有非法的，有的只是是否违规。有一句话说的好“背靠大树好乘凉”，楼主慢慢琢磨下吧

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没那么绝对，东方肝胆就有临床应用批文，虽然是部队的，但好歹是合法的

wagumaxida

关键得有个中试车间

wizard2352

回复 wagumaxida 的帖子
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谢谢回复！请问您知道他们走的是什么路？新药审核还是作为第三类医疗技术来做审核？

xiaostou

wagumaxida 发表于 2014-10-24 11:20 5 y  O% p6 ^; _% R
没那么绝对，东方肝胆就有临床应用批文，虽然是部队的，但好歹是合法的

: u: b# ^" x5 E7 G% m' s1 l- A) r+ M+ A总后卫生部这种批文批好几家了，真有事，不会有人背书的，肯定说批的是临床研究批文。

wagumaxida

xiaostou 发表于 2014-10-24 14:41 $ E, r# r/ \7 I5 U
总后卫生部这种批文批好几家了，真有事，不会有人背书的，肯定说批的是临床研究批文。

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那倒也是