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这是某院的免疫治疗的疗效评价方式,可以参考参考。
( b- H: k5 Y k n9 I5 j- ?(一)近期疗效(生物疗效)
! Z# w! [$ v' E/ \ 1.评估前提是2个疗程之后。
. S& B# V0 {* G5 @% k: F6 C 2.评估时点:DC/CIK治疗前、后各一次
0 S# a( l+ P4 K1 x 3.评估指标4 H6 ]# J* p. u1 G H1 j) [
(1)主要评估指标:
- N O5 _3 @# B F DTH反应:阴性或者阳性) `9 a- K6 Q* J' E+ p( n2 }
特异性CTL:阴性或者阳性
9 d% y2 l7 C0 _/ Z) u; Q (2)次要评估指标:) b/ ?/ e$ q a8 W- r; O
细胞因子:IL-2、IL-12、IFN-γ,是否升高或者降低
( A1 \7 R$ m8 z+ T T细胞亚群;CD3/CD4/CD8/CD56是否升高或者降低& D* y3 A! K- t+ g d
生活质量:采用Karnofsky评分标准,
4 D6 N4 G1 p; f 提高20分以上为显效6 `5 ^2 n0 O8 b6 K6 }2 `3 l- g1 d
提高10-20 分为有效; q3 e# Y% G6 [6 S4 J4 U2 w
提高10分以下至下降10分以内为稳定
" R- E8 F1 P- p! b7 G+ G 下降10分以上为恶化。/ A, w' ~" J4 H- U6 p' P# G
血清学肿瘤标志物
1 p6 z6 o' A& j: C: F 不能单独应用判断疗效,但治疗前肿瘤标志物高于正常水平时,临床评价如下:$ s* d& |& w! s, a" c
CR,肿瘤标志物需恢复正常2 M' m9 c* P W) u) q7 q6 C4 a
PR,标志物下降至少一半$ Q% t3 B, h7 v5 B I+ ~& y$ i
PR,肿瘤标志物的增加必须伴有可见病灶进展。0 a5 I; W! B' C6 ^. M. _$ H& l
客观评价指标:参考实体肿瘤疗效评估标准(WHO标准)。
9 t7 J( b4 J" j/ e+ ] (二)远期临床疗效
& V9 f4 q* g+ Q0 y; o. n" [* f3 n9 r, K+ i 1.主要评估指标:
/ B j9 D, K1 Y. o2 A, { (1)疾病进展时间
3 m% @% R' d, v& f% J; Q1 q2 t (2)总生存期: g) L5 ]# B+ w2 R9 C* F3 B
中位生存期4 e2 N! ~! k' h; z( A* [
无病生存期2 \0 t. D* e8 {# Y
2.次要评估指标:5 S1 m& d- j: H$ Y! ^7 t; M% B
生活质量:(标准同近期疗效标准) |
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