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这是某院的免疫治疗的疗效评价方式,可以参考参考。
1 a0 l! T& l9 X, l(一)近期疗效(生物疗效)& z2 c+ ?5 H* D$ l/ m; U
1.评估前提是2个疗程之后。9 R' g& m) n+ L$ S0 |5 Q
2.评估时点:DC/CIK治疗前、后各一次8 i8 O7 F, U8 p \
3.评估指标
; ~8 k( f0 S* i0 B( i) e1 c (1)主要评估指标:
0 [5 ^1 `& n9 d- Z( w DTH反应:阴性或者阳性
2 s6 u0 ?: o- M 特异性CTL:阴性或者阳性
3 s$ R4 ]9 t3 p! `8 i0 n4 g (2)次要评估指标:/ x5 C6 z, J4 S8 x: z8 ^" y* `9 v
细胞因子:IL-2、IL-12、IFN-γ,是否升高或者降低7 k. e0 |; e* u. K2 ~
T细胞亚群;CD3/CD4/CD8/CD56是否升高或者降低5 m+ [; W: \2 m$ k$ M* w, e1 Y
生活质量:采用Karnofsky评分标准,: \! r' n+ g( e+ Z! K$ \
提高20分以上为显效% }+ m) h/ f; S% {$ W6 A
提高10-20 分为有效6 [' h! J# x. _" n. z3 i+ H1 g
提高10分以下至下降10分以内为稳定# n" d* H& T7 c" y" ]
下降10分以上为恶化。
6 d, @7 z6 A: B9 a+ s 血清学肿瘤标志物2 D7 k" R9 p4 A; g. M7 t' C
不能单独应用判断疗效,但治疗前肿瘤标志物高于正常水平时,临床评价如下:) ?- ^/ b& j5 W. c
CR,肿瘤标志物需恢复正常6 J& d3 M& M1 g7 h" @& ? A
PR,标志物下降至少一半) y6 n5 e& L. \* a# n# k5 K
PR,肿瘤标志物的增加必须伴有可见病灶进展。
7 e0 k8 ]2 N3 n 客观评价指标:参考实体肿瘤疗效评估标准(WHO标准)。5 C6 Y R; j8 Y/ y
(二)远期临床疗效
+ _: v4 h+ ?" j5 b 1.主要评估指标:
, J" i: d8 v- ?# l( d3 D$ {* f7 _ (1)疾病进展时间
1 z/ T- B$ r& \' U L8 N (2)总生存期0 f* _0 n" G/ A6 T) f+ ^
中位生存期
& O. A( P% y3 |' \ 无病生存期3 C% t" t7 ~) T
2.次要评估指标:, S5 m' \* K5 |9 a9 _( D& P8 v
生活质量:(标准同近期疗效标准) |
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