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免疫治疗,治愈肿瘤的新时代(最新行业研究报告)     [复制链接]

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发表于 2015-1-19 13:24 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
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( \, v9 n( c- S  M& d" n  v
% v- J' o2 E9 R' V* O8 K

# n2 s' O3 c0 j4 ]: e部分报告内容截取:
6 u. D9 Y7 {; ?) A" k3 x  P# D0 g3 V- x
; k4 ^" F4 K& l三 花开有时——国内企业积极筹备3 {8 E7 ^- i7 D: s- Y) W
面对免疫治疗的热潮,国内相关企业也积极准备,通过投资、合作,布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞
7 h6 ?' ]( x9 @  W7 M  @7 D' \2 ?冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间,但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场,我们% Q8 F8 O% {) j0 s
认为充足准备等风来的人,方能乘风而起。- L+ @0 K; o8 y5 _/ t) D+ i# V
(一)过继免疫治疗
: J1 v; u/ x0 D1 x( L7 t) |* ?北陆药业:公司收购中美康士51%股权,中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司,目前产品主
2 {% U& L! }0 t+ e  H! L' `要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞,技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、: t7 v7 k3 X/ E
Car-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等,已在全国建立了15 个办事处(运营中心),19 个实验室,并与约40 家三
' J5 q/ K9 G3 F& }甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。
6 `: g3 T9 f7 {5 j  j, h& u姚记扑克:公司支付对价1.3 亿元,获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备
/ x. g/ ]9 X" i5 X" m成熟、领先的技术优势,通过建立多种肿瘤抗原库,针对不同肿瘤类型,采用不同抗原负载的DC 细胞,通过
. Y* [' }- p/ ?, f2 FDC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业4 a7 L9 u* |* @8 V9 z+ n
务为主,前期通过合作医院或医院专门科室来做推广,可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力: @8 S% M" \8 y8 P6 j1 U
于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作,拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术(LARs)和基
8 m# i* D  V/ R9 C因修饰自体淋巴细胞技术(gMAL)。目前,在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采! M# d- }# X; g" C" e3 z, V
用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心,已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名
: t2 K, M2 S0 X4 V3 }  G诊疗机构合作,开展了临床治疗服务,临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面
2 W0 x) c9 C4 ?6 J3 m5 m9 y! w都已经达到了国际水平,而且符合临床级制剂的质量要求。+ V1 b! c& V- Z, g; w; ]
香雪制药:公司与解放军第458 医院合作,建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心(属于TCR 疗法),5 [1 k1 c( ?( S5 D) i
研究阶段总投资不低于1300 万元,合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人
' Z' z% h3 T' a1 ]: B% h0 w  s计划特聘专家李懿博士牵头,已经入选广东省引进创新团队,获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技
9 Y  o2 w$ b5 m1 T7 K, b) ]术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞,因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质,目
% u$ k5 }( L; H9 Z9 z2 w0 Z) @前正在进行临床研究,并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质,成功后将以458 医院为平台推广。- Y5 x4 M% n% k% l
双鹭药业:子公司辽宁迈迪公司,拥有免疫细胞生物治疗先关产品,包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞
4 Y$ m3 k3 ]& V8 I/ ~- Q0 X/ d4 T培养试剂盒,免疫细胞疗效评价产品,免疫细胞质控产品,累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗,被认定
& ]% g' _4 L$ `: h为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台,运用公司特
: R4 n" Y. \/ b8 B0 s6 O1 J有的免疫细胞治疗技术,研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。
/ j' R$ u5 d8 \& i+ q) x和佳股份:公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业,是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出
6 n* H' [) P! Z3 g5 J0 {DC-CIK 细胞治疗方法,正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售,另一方面通过租赁、合作运营' \% @0 ^# U7 {8 s* Y
方式,2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。
) `( V9 T" {) e' r4 P" ?  w0 F- }中源协和:公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起,开始与天津的部分医疗机构合作,进行免疫细胞
% A4 d! F( Y. l! a/ H3 E7 K的尝试性治疗,临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况,2 r2 `8 J5 A. X) t$ e5 a( `
逐步拓展免疫细胞治疗业务,使之成为公司未来新的利润增长点。9 n7 [6 h& H- u& @1 ^, V6 Z
8 w; ]# L+ ~7 j9 A9 j- m
(二)肿瘤疫苗
+ x; T. [8 q# h( Z2 y8 `海欣股份:公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞(APDC)”,是我国  L6 F9 J$ w, U+ y
首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗,针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理  _  c. l" c" I- R% K
事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究,2002 年开始I 期临床,2004 年开" G6 [, C% [8 i7 S
始II 期临床,有效率达49%,2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件,目前正在筹建疫苗制备的临& |2 h8 V! ~0 `* }. L' ~* B! k* @
床试验基地。' x! T* N, k: }4 e
康恩贝:2011 年与美国KITE 成立合资公司,康恩贝亿现金出资占七成股权,KITE 以技术出资占三成股权。
1 t+ @( w. J: I2 b7 n(三)细胞存储服务2 D4 `, h1 z) c0 c! r
冠昊生物:公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书,以1200 万元授权费,冠昊生物获得在
( x, N% f6 l) H/ _0 ?中国大陆地区独有的授权,包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月,专注于成人健康细胞与细
0 [+ Y) v0 o- T1 C" ]$ M胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场,2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分, x% g- @( u" z, Z' b' M! [* d
析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。
% @$ ?8 t: x% m: G& g& P8 `开能环保:公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司,建立免疫细胞存储项目,计划总体投& c5 X& t  g! Z: ]
资规模12-15 亿元,最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。
7 i- K5 y; N" k8 n9 q(四)非特异性治疗
$ J! m( R. Z6 h" M中珠控股:2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议,共同开发恢复患者免疫功能的“中: y9 g0 W* r( g' l, y# @, R
珠1018”技术(蛋氨酸脑啡肽),潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权,期限不低于: F* x& u% a( n" g
20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。
& a9 R4 d0 ]% X  z! D(五)免疫检查点
) q; U. P" y+ j; A; F7 O' l2014 年3 月18 日,国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作,免疫检查点靶点! X5 i) i% v9 h* Z  S
名列其中(PD1、PC-L1、CTLA-4)。4 C9 k- U0 H) T/ g& n1 c& q
国内以免疫检查点为靶点的研究,也相继在进行中,中信国建益来瑞(CTLA-4),百济神州(PD-1、PD-L1),
4 ]2 c$ N4 \" L& {( G7 H中山康方(CTLA-4、PD-1),复旦大学(PD-1),中美康士(PD-1)这些机构有望获得重大专项资助。0 b) N" c" F, E
国内企业布局,覆盖了免疫治疗的全领域:非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及9 G* N- `# I, G  ^9 L4 T6 c/ r% ]6 f
免疫细胞冻存服务。我们更看好:中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。
* N7 V. d5 S& J1 a" r建议重点关注公司:中美康士/北陆药业(过继免疫治疗已实现盈利,长期看点PD-1 单抗)、姚记扑克(过
( Z! _8 p5 I9 n: f继免疫治疗技术领先)、香雪制药(解放军第458 医院合作)。
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沙发
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发表于 2015-1-19 13:46 |只看该作者
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发表于 2015-1-19 13:50 |只看该作者
好好学习,天天向上。

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