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部分报告内容截取： k4 @- I4 F r8 W$ Z* \ i
6 P! O I, P1 P4 @ \2 f7 _6 l三 花开有时——国内企业积极筹备! \* q$ _ V D ?$ T
面对免疫治疗的热潮，国内相关企业也积极准备，通过投资、合作，布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞
3 _+ a- j! V3 J2 ^+ A+ U; P冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间，但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场，我们
8 Q% W: m( z+ J+ e# E认为充足准备等风来的人，方能乘风而起。8 |2 u) f- X; u+ v* h
（一）过继免疫治疗
V* [* E8 J% h4 G7 y北陆药业：公司收购中美康士51%股权，中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司，目前产品主
0 y) L' f @/ I: o0 h要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞，技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、
, q4 `% r+ |8 R1 @0 G8 ~Car-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等，已在全国建立了15 个办事处（运营中心），19 个实验室，并与约40 家三3 s/ `6 N( g1 f5 q7 I& `
甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。0 L0 c0 q" b6 N5 R m- r
姚记扑克：公司支付对价1.3 亿元，获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备9 l, ?# A& {- |& v2 i
成熟、领先的技术优势，通过建立多种肿瘤抗原库，针对不同肿瘤类型，采用不同抗原负载的DC 细胞，通过
$ F1 w6 N" t) J; {, UDC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业
, u5 O- f' X5 q$ ]务为主，前期通过合作医院或医院专门科室来做推广，可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力( K) ]/ V7 l. o4 x \) T' m# U+ o* O
于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作，拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术（LARs）和基
9 b4 t& ^1 n% v因修饰自体淋巴细胞技术（gMAL）。目前，在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采2 b; d, w) j$ Y; a- f
用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心，已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名
9 [4 w3 \) F, m a# p诊疗机构合作，开展了临床治疗服务，临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面2 I1 G# K L+ q: m6 @! o
都已经达到了国际水平，而且符合临床级制剂的质量要求。2 G6 ~7 Y9 Y6 H3 K) l5 K3 d+ R
香雪制药：公司与解放军第458 医院合作，建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心（属于TCR 疗法），
, b. \+ C: E) @8 _# X' j研究阶段总投资不低于1300 万元，合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人0 ]* J1 {/ @2 l$ U& q$ v1 w
计划特聘专家李懿博士牵头，已经入选广东省引进创新团队，获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技
. k6 P: p7 T! d, z2 ?术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞，因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质，目 i/ ?. |4 c' @) \5 u3 x6 K
前正在进行临床研究，并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质，成功后将以458 医院为平台推广。" Q% R$ a( @+ m8 m
双鹭药业：子公司辽宁迈迪公司，拥有免疫细胞生物治疗先关产品，包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞
+ q. O- V; W9 n" W: k培养试剂盒，免疫细胞疗效评价产品，免疫细胞质控产品，累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗，被认定+ h4 X. R5 J; u) G6 z# i) v
为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台，运用公司特- F( @* n8 F2 A" }8 I
有的免疫细胞治疗技术，研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。
: J- _) Y/ [7 G+ h9 D9 r2 e和佳股份：公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业，是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出
7 r: v8 u+ {8 O+ x: v% R! Z7 |DC-CIK 细胞治疗方法，正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售，另一方面通过租赁、合作运营3 [/ }2 f) n: c! `% \
方式，2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。& |: x$ h8 {* }
中源协和：公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起，开始与天津的部分医疗机构合作，进行免疫细胞
$ r* D( f5 u) X& q的尝试性治疗，临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况，
3 K/ m8 k1 `$ p逐步拓展免疫细胞治疗业务，使之成为公司未来新的利润增长点。" h p/ Y+ E! P9 R \' Q8 |
( Z7 ~- p! G6 p" U% S9 K: O（二）肿瘤疫苗
2 p0 r( F! L# W. z$ G$ I海欣股份：公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞（APDC）”，是我国
/ [' C e6 p7 Y- ]+ N/ e! l% b首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗，针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理
8 J/ W8 n" `% I O. B9 O事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究，2002 年开始I 期临床，2004 年开. s+ g3 a- M/ m% @) \# X, R& {( ^
始II 期临床，有效率达49%，2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件，目前正在筹建疫苗制备的临
( X8 R8 X9 m) o: Z床试验基地。: H2 J H& J- v9 N8 V- Y) Q4 j1 X
康恩贝：2011 年与美国KITE 成立合资公司，康恩贝亿现金出资占七成股权，KITE 以技术出资占三成股权。) C' M! i1 _/ ?' U% ?* J
（三）细胞存储服务
3 l8 K- O$ W- d7 n# \" a% w冠昊生物：公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书，以1200 万元授权费，冠昊生物获得在; i" T* B4 X! k. W8 i
中国大陆地区独有的授权，包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月，专注于成人健康细胞与细8 j$ z) H ^0 ^) }+ x1 d! k
胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场，2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分
8 b$ Q/ E _* O. y0 S析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。1 j# Y+ l. i) h0 i$ `
开能环保：公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司，建立免疫细胞存储项目，计划总体投
& G7 d$ u* L1 Y! r" d0 u8 N1 L3 i5 I) ^资规模12-15 亿元，最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。6 z& ]/ V( v& T4 T' v9 H
（四）非特异性治疗
9 ]9 g9 u( f1 q. Y中珠控股：2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议，共同开发恢复患者免疫功能的“中
$ S" |& y5 K+ h: o" J* t珠1018”技术（蛋氨酸脑啡肽），潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权，期限不低于
7 [" J& T j) Q8 z4 i* t: O20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。0 q0 g: O( f8 w# D! L! I% x
（五）免疫检查点9 `! a6 Z; @2 L! e; l
2014 年3 月18 日，国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作，免疫检查点靶点
! d2 s+ L) r0 \, q; M2 C: c# v名列其中（PD1、PC-L1、CTLA-4）。% c' u; \" h* D7 q$ Q, S) i3 U
国内以免疫检查点为靶点的研究，也相继在进行中，中信国建益来瑞（CTLA-4），百济神州（PD-1、PD-L1），
. ?2 ^+ V- G3 }/ y, m) F中山康方（CTLA-4、PD-1），复旦大学（PD-1），中美康士（PD-1）这些机构有望获得重大专项资助。' t/ O6 E7 f( F: y
国内企业布局，覆盖了免疫治疗的全领域：非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及# @8 h8 r" u, g3 E* B
免疫细胞冻存服务。我们更看好：中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。
& D/ ^& s* N" Y2 v) F% }( V建议重点关注公司：中美康士/北陆药业（过继免疫治疗已实现盈利，长期看点PD-1 单抗）、姚记扑克（过
3 @( N% @; ^0 _: i( b& }: J继免疫治疗技术领先）、香雪制药（解放军第458 医院合作）。
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发表于 2015-1-19 13:24
发表于 2015-1-19 13:26
