免疫治疗，治愈肿瘤的新时代（最新行业研究报告）

免疫治疗新手

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部分报告内容截取：
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  _; P7 y) h$ Q* t三 花开有时——国内企业积极筹备
! Q+ w" A- n5 z* D6 t8 b面对免疫治疗的热潮，国内相关企业也积极准备，通过投资、合作，布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞; O# X5 C1 y, r
冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间，但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场，我们4 h: |' u8 H2 c: V: D% n/ D1 K- n
认为充足准备等风来的人，方能乘风而起。2 q8 s* `. T* P2 |1 M
（一）过继免疫治疗
5 \1 Y, |% A0 G& q# \  g: r2 k北陆药业：公司收购中美康士51%股权，中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司，目前产品主6 ]* ^( G# E! q  ?7 L; z4 @
要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞，技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、8 e) r: n; K4 f2 ~. i+ K2 u! ^
Car-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等，已在全国建立了15 个办事处（运营中心），19 个实验室，并与约40 家三
8 T5 M: {! [) [5 X. x: a9 |- g甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。' H, q4 T: ?9 a9 Z- [8 F
姚记扑克：公司支付对价1.3 亿元，获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备
: X+ i, S# F( h, Y. Y# k成熟、领先的技术优势，通过建立多种肿瘤抗原库，针对不同肿瘤类型，采用不同抗原负载的DC 细胞，通过. y) Z4 }8 w' {0 g2 \
DC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业1 L8 q  d2 @/ Q& H1 B1 H1 ^
务为主，前期通过合作医院或医院专门科室来做推广，可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力
1 n$ |- F: Q8 b% Y" f9 ?" |于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作，拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术（LARs）和基
& O' [; s; p" U2 J3 F" q0 r2 N, E- u2 `因修饰自体淋巴细胞技术（gMAL）。目前，在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采8 p+ Q/ K3 [& ^! j) r1 K  J/ y
用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心，已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名/ W5 m1 F6 q" D" W+ [- b4 Z
诊疗机构合作，开展了临床治疗服务，临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面' y2 v' k) {! o1 c9 O& c+ n% X
都已经达到了国际水平，而且符合临床级制剂的质量要求。+ i4 i2 s0 I6 z" H
香雪制药：公司与解放军第458 医院合作，建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心（属于TCR 疗法），" Y" z7 b$ V6 w( D4 K- d# G
研究阶段总投资不低于1300 万元，合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人7 _/ [/ D6 g& a8 T" b  Z) p, E* U" C% O
计划特聘专家李懿博士牵头，已经入选广东省引进创新团队，获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技
. Z' I* P  w0 O, U% V术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞，因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质，目
5 i* H. G( U- t$ ~) j$ E& Q) t前正在进行临床研究，并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质，成功后将以458 医院为平台推广。
, s. {9 q8 F4 m) U双鹭药业：子公司辽宁迈迪公司，拥有免疫细胞生物治疗先关产品，包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞9 f! I; _0 c( ?8 L
培养试剂盒，免疫细胞疗效评价产品，免疫细胞质控产品，累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗，被认定
' x8 C" J% \. ]  p! W7 N4 e/ u为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台，运用公司特2 K4 Y0 Y' W! A. `  k' B
有的免疫细胞治疗技术，研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。
9 n& t) T- G0 K, ]- U, c和佳股份：公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业，是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出; b0 z0 G) {$ a9 }# Q( g, E1 j
DC-CIK 细胞治疗方法，正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售，另一方面通过租赁、合作运营
% [( x/ E+ }2 \' `# V$ Q6 O4 I1 C方式，2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。
- N3 ^, ~! u/ ?  E7 t5 w9 X中源协和：公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起，开始与天津的部分医疗机构合作，进行免疫细胞" M- Q9 i  f* U( T
的尝试性治疗，临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况，
) ?; x% `( ?( U逐步拓展免疫细胞治疗业务，使之成为公司未来新的利润增长点。
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（二）肿瘤疫苗
# m- }1 c0 g* a: G0 Z海欣股份：公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞（APDC）”，是我国! H  i2 D+ u5 R; m6 |+ U
首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗，针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理
  P( {( w4 n4 A1 U/ }& V, p- h1 p事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究，2002 年开始I 期临床，2004 年开2 h) D4 w+ `" r/ b. r& c
始II 期临床，有效率达49%，2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件，目前正在筹建疫苗制备的临
, }' W2 b5 Q6 Y* t7 n( Z' h; }; b床试验基地。, b- [& w) ^0 H3 ^# A& g
康恩贝：2011 年与美国KITE 成立合资公司，康恩贝亿现金出资占七成股权，KITE 以技术出资占三成股权。* B8 G( Q4 K+ Z- }5 t+ d. L& t( t
（三）细胞存储服务
( s- u8 }% I! w, ?冠昊生物：公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书，以1200 万元授权费，冠昊生物获得在
5 M. \2 Q+ ~( ]& H2 b中国大陆地区独有的授权，包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月，专注于成人健康细胞与细6 }/ d3 r! R# s$ W
胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场，2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分
. J7 H+ l  G8 q* r析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。
6 ?5 q" j) v* x: Y2 T开能环保：公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司，建立免疫细胞存储项目，计划总体投/ b% U! J$ m' B  _% Q2 T
资规模12-15 亿元，最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。
1 d# Q! y" s- `" c3 S7 j! m（四）非特异性治疗
1 Q  p( G8 M% h. m中珠控股：2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议，共同开发恢复患者免疫功能的“中- U6 h; j( n7 w4 D: ]
珠1018”技术（蛋氨酸脑啡肽），潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权，期限不低于6 l$ F6 \- m& [
20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。
! _2 x2 E; N0 \6 H（五）免疫检查点. H# F2 {  p; T+ Z/ r0 @
2014 年3 月18 日，国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作，免疫检查点靶点
% h$ N" X" o; H1 H名列其中（PD1、PC-L1、CTLA-4）。
( C7 Q1 f" J' C. Z# K: S. w( Y国内以免疫检查点为靶点的研究，也相继在进行中，中信国建益来瑞（CTLA-4），百济神州（PD-1、PD-L1），
) J4 w5 N4 q8 }5 H中山康方（CTLA-4、PD-1），复旦大学（PD-1），中美康士（PD-1）这些机构有望获得重大专项资助。
: j. n7 ~% M" O/ s  U国内企业布局，覆盖了免疫治疗的全领域：非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及4 a( I* u5 x* W- t$ N
免疫细胞冻存服务。我们更看好：中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。; J& Z2 M2 u5 n" i. i8 n
建议重点关注公司：中美康士/北陆药业（过继免疫治疗已实现盈利，长期看点PD-1 单抗）、姚记扑克（过4 x/ ?: Z6 c9 M  N* U
继免疫治疗技术领先）、香雪制药（解放军第458 医院合作）。
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ciweiyuan

谢谢
! h% U% k! r6 ?9 i, `

tpwang

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3 a6 |5 u' U" c% q2 F1 y2 M! P0 ^, F/ K2 \1 `
谢谢

uyunbilig

谢谢分享！
+ j2 o& I* A) L5 p8 a  E" ~

单个核细胞

好好学习，天天向上。

452359357

看看

botizhou

Thanks.

lili_19840516

感谢

tjbone

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