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部分报告内容截取:
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/ ]" l( p: l* t三 花开有时——国内企业积极筹备- o3 e( V4 q, o' D0 v8 S& p
面对免疫治疗的热潮,国内相关企业也积极准备,通过投资、合作,布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞, {# h K: _1 P4 R: `
冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间,但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场,我们& ?' o1 f. j' f0 n
认为充足准备等风来的人,方能乘风而起。* P* F9 A* _6 i, y8 f+ v6 Z0 y D+ e
(一)过继免疫治疗
5 U* R6 u0 |$ ?北陆药业:公司收购中美康士51%股权,中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司,目前产品主
2 ?8 ~; ^7 F5 H( U( z- Z1 y; b要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞,技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、
* ?1 L( ]# f: n. B5 E! JCar-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等,已在全国建立了15 个办事处(运营中心),19 个实验室,并与约40 家三) K4 p% I' U$ w% ]/ c; _5 U
甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。
3 O# Y$ y2 b, \' c' k4 k姚记扑克:公司支付对价1.3 亿元,获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备6 S! E: s* K- d
成熟、领先的技术优势,通过建立多种肿瘤抗原库,针对不同肿瘤类型,采用不同抗原负载的DC 细胞,通过
' [1 G# w, ~/ b0 G" `3 pDC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业+ s K9 H2 E; l; ]7 p2 M0 A
务为主,前期通过合作医院或医院专门科室来做推广,可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力6 C& v& N; E4 ?! ^! L Y" _
于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作,拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术(LARs)和基
& {) b9 R- Q8 ]" i3 ]因修饰自体淋巴细胞技术(gMAL)。目前,在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采/ y0 O; Y* {' R
用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心,已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名
* ?5 @- r: |; H诊疗机构合作,开展了临床治疗服务,临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面
" c# e5 B+ P! R0 m: r. u0 f7 c7 v都已经达到了国际水平,而且符合临床级制剂的质量要求。- r0 x6 q6 ^9 U0 }$ g5 ] a3 i
香雪制药:公司与解放军第458 医院合作,建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心(属于TCR 疗法),; h( g6 Y3 B/ M: Y! X% L
研究阶段总投资不低于1300 万元,合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人# @+ c+ L0 g; J& s0 u- u5 P
计划特聘专家李懿博士牵头,已经入选广东省引进创新团队,获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技 {8 I8 ^2 c" a% H1 a* d( _3 W* k
术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞,因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质,目; T, v: a7 ~+ S5 d7 F4 p
前正在进行临床研究,并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质,成功后将以458 医院为平台推广。
+ z& B9 s/ a3 G$ Y" F' t双鹭药业:子公司辽宁迈迪公司,拥有免疫细胞生物治疗先关产品,包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞
. H4 Y+ C% u: R培养试剂盒,免疫细胞疗效评价产品,免疫细胞质控产品,累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗,被认定
( k+ l+ v% l+ c5 Z8 S+ x为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台,运用公司特 b Q* L7 |3 W, e
有的免疫细胞治疗技术,研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。0 @2 }0 @: X; _9 s& p1 @% V
和佳股份:公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业,是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出6 j5 n& \' C" s* `
DC-CIK 细胞治疗方法,正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售,另一方面通过租赁、合作运营8 m$ }9 `3 Q, v) X) y5 u! D5 A# G
方式,2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。- K8 d3 {5 T, ^; d, q
中源协和:公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起,开始与天津的部分医疗机构合作,进行免疫细胞
C; x% R' L6 _: V: J1 N的尝试性治疗,临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况,
& p0 @" h9 [( K; ^逐步拓展免疫细胞治疗业务,使之成为公司未来新的利润增长点。, p: y y- ?+ w# s) F) i: C
' v, D, V( q+ }! R. i(二)肿瘤疫苗
7 [2 y) [( H( Y) W) f海欣股份:公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞(APDC)”,是我国2 F5 x0 d6 Z) l7 V7 S. X$ n0 Y, O* q
首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗,针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理, r: c2 X, R# ^0 H9 K5 F) c9 N
事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究,2002 年开始I 期临床,2004 年开
V) M. \2 f/ G) i6 I始II 期临床,有效率达49%,2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件,目前正在筹建疫苗制备的临- }. `0 y7 a8 D2 y
床试验基地。% @ Q7 S& K9 a' y& Z
康恩贝:2011 年与美国KITE 成立合资公司,康恩贝亿现金出资占七成股权,KITE 以技术出资占三成股权。
1 V) n" D3 X2 Y+ b5 X(三)细胞存储服务$ x6 z, {# `- m$ u6 U6 j4 c
冠昊生物:公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书,以1200 万元授权费,冠昊生物获得在! C- l9 p* i7 w: U* f; l) B
中国大陆地区独有的授权,包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月,专注于成人健康细胞与细0 e O$ r8 Z+ z$ N. `# z% z
胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场,2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分1 G9 ?5 U% Z6 h* `
析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。* A. {! j% x! [& L4 ~: v0 e
开能环保:公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司,建立免疫细胞存储项目,计划总体投1 K6 D+ V, ^6 [- k% r. W4 Z2 I
资规模12-15 亿元,最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。
6 m4 Q1 b! v) ]5 t! K(四)非特异性治疗
, d& f# C0 v+ n3 [3 h' f中珠控股:2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议,共同开发恢复患者免疫功能的“中
6 k3 p+ W1 ?# ^7 Y珠1018”技术(蛋氨酸脑啡肽),潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权,期限不低于
+ U) J O" x L. \8 ?" H% G20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。, Z: B* C" t/ M. b6 K* \
(五)免疫检查点! [( b( Y9 r& x5 U/ q* V
2014 年3 月18 日,国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作,免疫检查点靶点/ G. o1 \ u" @; O. I
名列其中(PD1、PC-L1、CTLA-4)。! K L, l; W8 q/ d$ @* K j
国内以免疫检查点为靶点的研究,也相继在进行中,中信国建益来瑞(CTLA-4),百济神州(PD-1、PD-L1),
( n# ], i( v# \ d$ u4 R5 P- w. F8 q中山康方(CTLA-4、PD-1),复旦大学(PD-1),中美康士(PD-1)这些机构有望获得重大专项资助。& Y* s* { n7 d* ~! U
国内企业布局,覆盖了免疫治疗的全领域:非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及
M; S7 _1 f3 c: R& a8 m- {( H免疫细胞冻存服务。我们更看好:中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。
! `' ?/ H% y- p& y+ v建议重点关注公司:中美康士/北陆药业(过继免疫治疗已实现盈利,长期看点PD-1 单抗)、姚记扑克(过/ l9 u2 h: N1 z. {1 f3 O% `
继免疫治疗技术领先)、香雪制药(解放军第458 医院合作)。2 D: Q p t6 Z* e2 P
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