生物免疫治疗与其资质认证

免疫与细胞

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有几个问题比较疑惑请大家解答：3 k. t% o2 i: p
①大家知道我国生物治疗实验室有哪几家通过国家GMP认证？/ p: A/ t7 b, ^# C/ X
②生物治疗实验室通过GMP认证有什么意义，用一个药用规范来规范人体组织细胞合适吗？做GTP认证不是更是合适吗？
0 J2 T' l0 U; u6 O7 _+ t2 o0 f. f③AABB和CAP认证的权威性，做AABB和CAP认证有什么意义？

zgzy

; G2 ]' a+ T2 F4 d
1 ~+ ]4 ]" H+ J$ z& W楼主的问题很好，但我也没有研究过，暂时能想到的是一些三甲医院专门的生物治疗实验室，如301医院，307，**省肿瘤医院等。

jinbh007

实验室是GLP，生产车间才是GMP

cheeray

那里可以认证？ 都是按照万级实验室建设，请第三方检测机构来取样检测， 符合洁净实验室的要求。

免疫与细胞

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: x+ o# G- k5 V, r8 ?2 l2 E
' x' ~, I  h. l0 M( a8 |就是不知道啊，好多公司不都是说经过GMP认证吗

cheeray

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7 ?8 f2 L5 O! n: e) `: T. C- e. s: o& T2 Y0 Z# G4 y
那里的认证。 有证书吗？ 那里发的。。要真是权威机构发的证书，早就亮出来了。

hengton

) }  e# ~8 P% ^; k
$ d& E3 W# D0 B: _: J1、据我了解生物公司通过GMP实验室认证的有，不过极少，
! W% M# o& O( w) K& F2、cGTP认证是最合适的。
6 H, e+ U  g0 M  {# i2 O3、AABB和CAP认证的权威性，如果你们公司有建库的想法，可以去做，在国际上还是比较认可的，国内能过AABB的没几家，江苏北科（有限认证）。

colins

细胞类公司应该都没通过认证吧，宣传的时候只是宣称建有符合GMP标准的实验室吧，这个GMP证书应该是药品的生产车间吧，细胞还算不上药品，应该没有生产批号，怎么可以申请生产类的GMP认证呢。嘿嘿，个人理解，仅供参考

hwlightning

直接找食品药品监督管理局申请GMP认证

yinxiaoguang

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