求教不合格细胞制剂如何处理

杏色玻璃

如题 对于不合格制剂或者剩余的细胞制剂该如何处理？

hwlightning

你这样表述不是很清楚
+ Y: z. n0 E4 k' F1 S; t% ~! }; G! y: v1、不合格的制剂？你是怎么评判制剂合不合格？如果是污染，那肯定是销毁后再重新培养一份，其它的不合格就得根据情况看了。" a( ?7 f; f, M8 g) ?8 E
2、怎么还会有剩余的细胞制剂？如果实在有剩余的你可以冻存起来~~~~

hengton

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3 k! a- ~4 l6 y1、判断不合格品的根据是什么，启动实验室调查OOS。根据调查原因进行处理。: ~; x! L, n, P8 r
2、确定是不合格瓶，按偏差处理，提出紧急处理和预防措施，避免再次发生。如发现是某种物料问题，则该物料停止使用等等。根据调查结果决定是否需要进行流程的变更，一般都会有的。
6 J- A( M/ P3 N3、细胞制剂如何处理？如果OOS跟偏差处理结束，不合格细胞制剂填写废弃申请及记录，按医疗废弃液，浸泡84后交由医疗垃圾处理的公司；未完成处理，还不能确定标本是否不合格，可隔离该培养箱，取样也同样要专用生物安全柜。
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原则上是，找出实际不合格原因，判断原因是混淆、污染还是差错；根据原因采取措施。$ ]6 k3 T) a3 M0 Y  m
分析时按人机料法环进行就可以了。
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( k7 G% B/ F, Y* {$ i要不请我分析，给个机会赚点外快。玩笑而已。祝好。

hengton

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( s7 v6 Z0 Z0 K; T- W回复 杏色玻璃 的帖子
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% E& n0 }7 e8 f8 @$ A" T1、判断不合格品的根据是什么，启动实验室调查OOS。根据调查原因进行处理。
, D% M: U1 m" e; r- k2、确定是不合格品，按偏差处理，提出紧急处理和预防措施，避免再次发生。如发现是某种物料问题，则该物料停止使用等等。根据调查结果决定是否需要进行流程的变更，一般都会有的。; K, ?8 Z5 A4 n. w/ ?3 \; v& ^
3、细胞制剂如何处理？如果OOS跟偏差处理结束，不合格细胞制剂填写废弃申请及记录，按医疗废弃液，浸泡84后交由医疗垃圾处理的公司；未完成处理，还不能确定标本是否不合格，可隔离该培养箱，取样也同样要专用生物安全柜。) A! S6 F7 K8 r/ k

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' j+ O( U  |/ X3 O原则上是：找出实际不合格原因，判断原因是混淆、污染还是差错；根据原因采取措施。
9 j) I+ G+ u  c( P分析时按人机料法环进行就可以了。8 U# G( L; D7 D
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要不请我分析，给个机会赚点外快。玩笑而已。祝好。

杏色玻璃

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哈哈 谢谢哈  比如说细胞培养时间太久发生老化，或者是细胞太多用不完，也没必要冻存的

杏色玻璃

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6 G; ^3 e" H% Z! y谢啦……明白了

zhangjieyctc

回复 杏色玻璃 的帖子. z& p5 v) _; B/ E" y
% f# a" {$ y& X" v2 q# ]$ ^! x0 Q
不知道你说的“处理”是什么意思，可以简单的理解为按医疗垃圾处理，或者理解为调查评估之类的，前者很简单，就按医疗废弃物处理就可以了，后者的话就相对复杂点

杏色玻璃

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" _1 ?, O6 l3 ]2 e6 G恩 了解了谢谢哈