细胞治疗公司的资质（求详细）

wizard2352

生物公司想发展细胞治疗的项目，需要哪些资质？通过哪些部门的审批？如何走才是合法的？  E" P0 x  d1 ]$ q" c) y

: g$ S% I: r& B( M  s& l- t需要哪些配套设施？比如GMP实验室，设备啊等。& Q- ~& `. S& v! r9 u! M) ]/ s
3 _8 Q8 c4 ]# j1 _& E0 O
跟医院的合作方式？
5 m  S# @9 a7 f! Q5 E6 O# a& F+ z; \) v( A, I$ Y! L
如果有筹建过细胞治疗实验室的同仁，请不吝赐教！越详细越好！谢谢！

xiaostou

没合法的，但是也没有非法的，有的只是是否违规。有一句话说的好“背靠大树好乘凉”，楼主慢慢琢磨下吧

FreeCell

! S0 p. N# m0 T( `" [4 T8 i0 g
5 K& b$ b: _) s# x嘻嘻，还是别造“违章建筑”的好，大厦将倾再大的树也撑不住！

haiq1984

不去闯怎么行，但别偏离科学太远。

刘彩云

最起码有两个专业细胞培养的人，三年经验吧，还要有离心机，超净台，显微镜，液氮罐，置于医院，你的自己去协商。

wagumaxida

xiaostou 发表于 2014-10-23 15:49 / A( Z) S4 v9 j- w
没合法的，但是也没有非法的，有的只是是否违规。有一句话说的好“背靠大树好乘凉”，楼主慢慢琢磨下吧

+ d$ {. Y4 y9 D9 B4 r0 i, O没那么绝对，东方肝胆就有临床应用批文，虽然是部队的，但好歹是合法的

wagumaxida

关键得有个中试车间

wizard2352

回复 wagumaxida 的帖子: B2 P3 m  ]4 f; I
/ y' y3 O5 |0 R5 ~
谢谢回复！请问您知道他们走的是什么路？新药审核还是作为第三类医疗技术来做审核？

xiaostou

wagumaxida 发表于 2014-10-24 11:20 % H2 |. {6 m5 [( L- m. c
没那么绝对，东方肝胆就有临床应用批文，虽然是部队的，但好歹是合法的

: H! H8 W4 A% a. ~9 b2 c1 e总后卫生部这种批文批好几家了，真有事，不会有人背书的，肯定说批的是临床研究批文。

wagumaxida

xiaostou 发表于 2014-10-24 14:41
! R' [, t% x6 W" x1 O总后卫生部这种批文批好几家了，真有事，不会有人背书的，肯定说批的是临床研究批文。

: r7 Q1 V4 ^7 ?- S) T5 Q0 @
那倒也是