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回复 sailree 的帖子- Y7 y) D8 V- k8 V# N9 j9 E! D" ~3 Y
4 a* P) W% @8 j8 M关于保证细胞的均一性这个问题特别难。先不说不同的人操作很难完全一致,即便是制定了操作标准,一个非常细微的操作差别就有可能导致细胞有比较大的变化。再者,不同人来源的细胞本身就存在差异,这个差异也可能是导致每个批次之间会有一些不同。那么也就是说让不同批次之间的细胞完全相同是不可能的,但相似性还是肯定存在的,说稳定性也就是要看其稳定的程度,控制在什么样的差别内算是稳定。
# E3 `/ v% {: j" l) z5 e5 G
, B1 F& e9 y3 Y4 N; [安全性问题就像你说的,首先保证细胞来源及制备过程中安全,然后还要根据临床前实验做初步的验证,即便这些通过了,也还要根据不同人来分别分析。也就是说不同体质对细胞的反应应该不完全相同。那么是不是不同个体来源的细胞对不同的人也有不同的作用呢?现在大家普遍认为间充质是不需要配型的,可是这是真的吗?是不是不同“型”(假设,现在还不知道有没有这个型存在)之间也有不同的作用呢?0 z7 ~ P6 J# M" o+ E: _
$ o& T: [; S, z8 _/ b- ]. l
如果这些假设都得道解决才能上临床实验的话,我想可能还需要非常非常远的路要走。 |
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