细胞治疗公司的资质（求详细）

wizard2352

生物公司想发展细胞治疗的项目，需要哪些资质？通过哪些部门的审批？如何走才是合法的？7 X. E/ _0 X2 I2 [

. U) t3 k; ~8 k; P需要哪些配套设施？比如GMP实验室，设备啊等。3 k$ f- J9 r) R: f4 z7 Q5 D% q

6 r( Z, O/ x1 a8 j' s) U7 P) U5 r跟医院的合作方式？
. Q) i* z4 q# V
  p) \/ L6 }; w! k  L/ R8 m4 K如果有筹建过细胞治疗实验室的同仁，请不吝赐教！越详细越好！谢谢！

xiaostou

没合法的，但是也没有非法的，有的只是是否违规。有一句话说的好“背靠大树好乘凉”，楼主慢慢琢磨下吧

FreeCell

) A( Q: E) e9 t" Z5 n: V: S& v; R! j! s/ @' V( i; J
嘻嘻，还是别造“违章建筑”的好，大厦将倾再大的树也撑不住！

haiq1984

不去闯怎么行，但别偏离科学太远。

刘彩云

最起码有两个专业细胞培养的人，三年经验吧，还要有离心机，超净台，显微镜，液氮罐，置于医院，你的自己去协商。

wagumaxida

xiaostou 发表于 2014-10-23 15:49
: T& r9 P1 n: L没合法的，但是也没有非法的，有的只是是否违规。有一句话说的好“背靠大树好乘凉”，楼主慢慢琢磨下吧

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没那么绝对，东方肝胆就有临床应用批文，虽然是部队的，但好歹是合法的

wagumaxida

关键得有个中试车间

wizard2352

回复 wagumaxida 的帖子
, J( N/ v5 x! P& B7 x. l' p) i$ M$ d8 h7 K( [
谢谢回复！请问您知道他们走的是什么路？新药审核还是作为第三类医疗技术来做审核？

xiaostou

wagumaxida 发表于 2014-10-24 11:20 $ V. o& _/ }% M2 k  B
没那么绝对，东方肝胆就有临床应用批文，虽然是部队的，但好歹是合法的

' f. u, d4 b5 E6 i: L( h总后卫生部这种批文批好几家了，真有事，不会有人背书的，肯定说批的是临床研究批文。

wagumaxida

xiaostou 发表于 2014-10-24 14:41 1 [' m5 R5 H, d) Z" o& `
总后卫生部这种批文批好几家了，真有事，不会有人背书的，肯定说批的是临床研究批文。

! B" B4 R2 I- c4 K$ D1 e3 \
那倒也是